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ヨガがんリハビリテーション研究：高齢のがんサバイバーを対象とした適応型ヨガの無作為化試験 (YogaCares)

2015年12月3日 更新者：VA Office of Research and Development

ヨガがんリハビリテーション研究

がんの検出と治療の進歩により、現在、米国には 1,400 万人のがん生存者がおり、そのうち 50 万人が退役軍人健康局で治療を受けています。 がんとその治療による精神的および身体的健康への影響は、退役軍人の機能と、家族、仕事、および日常生活への再統合に影響を与える可能性があります。 最近の研究では、退役軍人では研究されていませんが、ヨガはがん後の個人の身体的および精神的健康の両方を改善するための効果的な介入である可能性があることが示唆されています. この調査には 3 つの要素があります。(1) 個々のインタビューとフォーカス グループを使用して、退役軍人のヨガへの参加を増やす要因を特定します。 (2) 安全性と忍容性に関する第 1 相臨床試験に似た、経験的に裏付けられた既存の治療法を応用した退役軍人向けのヨガ プロトコルを作成する。 (3) 結腸直腸癌の治療後の疲労、不眠症、不安、抑うつを改善するためのヨガの有効性を、無作為化による第 2 相試験と同様に評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

診断の生涯リスクが 1 および 2 である癌は、非常に有病率の高い疾患です。 がんとその治療は、身体的、職業的、および社会的役割の機能を損なう長期的な精神的および身体的副作用と関連しています。 退役軍人に優れたケアを提供するために、がん治療後の精神的および身体的健康を改善するためのリハビリテーション戦略には、実証的研究が必要です。 提案されたパイロット プロジェクトの目的は、退役軍人健康管理局で治療を受けるがんサバイバーのための退役軍人のヨガ リハビリテーション プログラムを作成することです。これは、退役軍人集団で体系的に適応、販売、およびテストされた既存のエビデンスに基づくプロトコルに基づいています。 、3つの目的があります:

目的 1: 受容性の向上 がん治療後の退役軍人 (主に男性で 60 歳以上) のヨガへの参加を増加させる要因を特定すること。

目的 2: 退役軍人に適応する 経験的にサポートされているヨガのプロトコルを退役軍人のニーズに適応させることにより、ヨガのプロトコルを作成すること。

目的 3: 有効性の評価 健康関連の生活の質を改善するためのヨガ プロトコルの有効性を 4 つの領域で評価し、有効性が患者の年齢または既存の心的外傷後ストレス障害の関数として変化するかどうかを判断します。 長期的な目標は、癌の治療後に使用するために、退役軍人健康管理局の患者の治癒をサポートし、機能を回復するためのエビデンスに基づいた心身ヨガ介入を開発することです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去3年間に治療されたがん

除外基準:

  • 認知症
  • 精神病性障害
  • ホスピスケアで

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：1.ヨガセラピー
介入は、退役軍人の特定のニーズに合わせた 8 週間のヨガ療法クラスです。 クラスは週に 2 回、90 分間行われます。 一連のポーズが指示され、理学療法士が提供する適応が使用されます。
行動：ヨガセラピー
この研究の 2 番目の目的として、個人は非無作為化試験で 8 週間のヨガ介入を完了し、高齢の結腸直腸がん後の退役軍人集団に対するヨガの安全な手順を確立します。
NO_INTERVENTION：2. 待機リスト
比較介入は、研究プロトコル内で介入が提供されていない 8 週間の待機リスト対照群です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカム測定システム スケール。さまざまな試験のアウトカムを評価するために国立衛生研究所によって開発されたスケール。
時間枠：主要な結果は、ベースライン時と 8 週間のヨガ介入後に測定されます。
治験責任医師は、国立衛生研究所のウェブサイトにある患者報告アウトカム測定システムを使用します。 介入前後のうつ病、不安、疲労、睡眠障害のスケールレベルの変化を測定します。 この尺度は、研究間の比較を可能にするために国立衛生研究所によって開発されたものであり、信頼性が高く有効です。 これはベースラインで測定され、変化を評価するために、8 週間のヨガ介入後に測定されます。 サブスケールごとに 6 つの項目があり、それぞれ 4 ポイントで、範囲は 1 ～ 5 です。 サブスケールの全範囲は 6 ～ 30 です。 不安は、6 (不安なし) から 30 (考えられる最悪の不安) の範囲の不安サブスケールによって評価されました。不眠症は、6 (不安なし) から 30 (考えられる最悪の不安) までの不安サブスケールによって評価されました。
主要な結果は、ベースライン時と 8 週間のヨガ介入後に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

協力者

Wake Forest University Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Ann Moye, PhD、VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月3日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D7629-P

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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