Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rehabilitacji raka w jodze: losowa próba jogi adaptacyjnej dla starszych osób, które przeżyły raka (YogaCares)

3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Badanie rehabilitacji raka jogi

Dzięki postępom w wykrywaniu i leczeniu raka w Stanach Zjednoczonych jest obecnie 14 milionów osób, które przeżyły raka, z czego 500 000 jest leczonych w Veterans Health Administration. Konsekwencje raka i jego leczenia dla zdrowia psychicznego i fizycznego mogą wpływać na funkcjonowanie weterana i jego ponowną integrację z rodziną, pracą i życiem codziennym. Ostatnie badania sugerują, że joga może być skuteczną interwencją poprawiającą zarówno zdrowie fizyczne, jak i psychiczne osób po chorobie nowotworowej, chociaż nie badano tego u weteranów. Badanie to składa się z trzech elementów: (1) Określenie czynników, które zwiększają udział weteranów w jodze, za pomocą wywiadów indywidualnych i grup fokusowych; (2) Stworzyć protokół jogi dla weteranów zaadaptowany z istniejącego leczenia popartego empirycznie, podobnie jak w badaniu klinicznym fazy 1 pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji; (3) Oceń skuteczność jogi w zmniejszaniu zmęczenia, bezsenności, lęku i depresji po leczeniu raka jelita grubego, podobnie jak w badaniu fazy 2 z randomizacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z ryzykiem rozpoznania 1 i 2 w ciągu całego życia, rak jest chorobą bardzo rozpowszechnioną. Rak i jego leczenie wiążą się z długotrwałymi psychicznymi i fizycznymi skutkami ubocznymi, które upośledzają fizyczne, zawodowe i społeczne funkcjonowanie. Aby zapewnić doskonałą opiekę weteranom, strategie rehabilitacyjne mające na celu poprawę zdrowia psychicznego i fizycznego po leczeniu raka wymagają badań empirycznych. Celem proponowanego projektu pilotażowego jest stworzenie Programu Rehabilitacji Jogi Weteranów dla osób, które przeżyły raka, które otrzymują opiekę w Administracji Zdrowia Weteranów, który jest oparty na istniejącym protokole opartym na dowodach, który jest systemowo dostosowywany, wprowadzany do obrotu i testowany na populacji weteranów , z 3 celami:

Cel 1: Zwiększenie akceptowalności Określenie czynników, które zwiększą uczestnictwo w jodze weteranów po leczeniu raka, którzy są głównie mężczyznami i mają więcej niż 60 lat.

Cel 2: Adaptacja do potrzeb weteranów Stworzenie protokołu jogi poprzez adaptację empirycznie popartego protokołu jogi do potrzeb weteranów.

Cel 3: Ocena skuteczności Ocena skuteczności protokołu jogi w poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem w czterech obszarach oraz określenie, czy skuteczność różni się w zależności od wieku pacjenta lub istniejącego wcześniej zespołu stresu pourazowego. Długoterminowym celem jest opracowanie opartej na dowodach interwencji jogi ciało-umysł w celu wspomagania leczenia i przywracania funkcji u pacjentów Veterans Health Administration do stosowania po leczeniu raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowotwór leczony w ciągu ostatnich 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Zaburzenie psychotyczne
  • W opiece hospicyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Terapia jogą
Interwencja to 8-tygodniowa lekcja terapii jogi dostosowana do specyficznych potrzeb weterana. Zajęcia odbywają się dwa razy w tygodniu po 90 minut. Instruowana jest seria pozycji, z adaptacjami stosowanymi przez fizjoterapeutę.
Behawioralne: Terapia jogą
W ramach drugiego celu badania osoby przejdą 8-tygodniową interwencję jogi w nierandomizowanym badaniu w celu ustalenia bezpiecznych procedur jogi dla starszej populacji weteranów po raku jelita grubego.
NIE_INTERWENCJA: 2. Lista oczekujących
Interwencja porównawcza to 8-tygodniowa grupa kontrolna z listy oczekujących, dla której nie przewidziano interwencji w protokole badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów, skala opracowana przez Narodowy Instytut Zdrowia w celu oceny wyników w różnych badaniach.
Ramy czasowe: Główny wynik jest mierzony na początku i po 8-tygodniowej interwencji jogi.
Badacze będą korzystać z systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów, który można znaleźć na stronie internetowej National Institutes of Health. Mierzy zmiany w poziomach skali Depresji, Lęku, Zmęczenia, Zaburzeń Snu przed i po interwencji. Miara została opracowana przez National Institutes of Health, aby umożliwić porównanie między badaniami, jest wiarygodna i ważna. Jest to mierzone na początku badania iw celu oceny zmiany po 8-tygodniowej interwencji jogi. W każdej podskali znajduje się sześć pozycji, każda po cztery punkty, w zakresie od 1 do 5. Pełny zakres podskali to 6-30. Lęk oceniano za pomocą podskali lęku, od 6 (brak lęku) do 30 (najgorszy możliwy lęk); Bezsenność oceniano za pomocą podskali lęku, od 6 (brak lęku) do 30 (najgorszy możliwy lęk).
Główny wynik jest mierzony na początku i po 8-tygodniowej interwencji jogi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D7629-P

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia jogą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj