- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01324102
Estudio de rehabilitación del cáncer de yoga: un ensayo aleatorizado de yoga adaptativo para sobrevivientes de cáncer mayores (YogaCares)
Estudio de rehabilitación del cáncer de yoga
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Con un riesgo de diagnóstico de por vida de 1 y 2, el cáncer es una enfermedad altamente prevalente. El cáncer y su tratamiento están asociados con efectos secundarios físicos y mentales a largo plazo que deterioran el funcionamiento físico, vocacional y social. Para brindar una atención excelente a los veteranos, las estrategias de rehabilitación para mejorar la salud mental y física después del tratamiento del cáncer necesitan un estudio empírico. El objetivo del proyecto piloto propuesto es crear un programa de rehabilitación de yoga para veteranos para sobrevivientes de cáncer que reciben atención en la Administración de Salud de Veteranos, que se basa en un protocolo basado en evidencia existente que se adapta, comercializa y prueba sistemáticamente en una población de veteranos. , con 3 objetivos:
Objetivo 1: Mejorar la aceptabilidad Determinar los factores que aumentarán la participación en Yoga en veteranos después del tratamiento por cáncer, que son principalmente hombres y mayores de 60 años.
Objetivo 2: Adaptación a los Veteranos Crear un protocolo de Yoga adaptando un protocolo de Yoga respaldado empíricamente a las necesidades de los Veteranos.
Objetivo 3: Evaluación de la eficacia Evaluar la eficacia del protocolo de yoga para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en cuatro dominios y determinar si la eficacia varía en función de la edad del paciente o del trastorno de estrés postraumático preexistente. El objetivo a largo plazo es desarrollar una intervención de yoga mente-cuerpo basada en la evidencia para apoyar la curación y restaurar la función en pacientes de la Administración de Salud de Veteranos para su uso después del tratamiento del cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer tratado en los últimos 3 años
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Desorden psicotico
- en cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: 1. Terapia de yoga
La intervención es una clase de Yogaterapia de 8 semanas adaptada a las necesidades específicas del veterano.
La clase se reúne dos veces por semana durante 90 minutos.
Se instruyen una serie de poses, con adaptaciones utilizadas según lo dispuesto por un fisioterapeuta.
|
Para el segundo objetivo del estudio, las personas completarán una intervención de yoga de 8 semanas en un ensayo no aleatorio para establecer procedimientos seguros de yoga para una población de veteranos con cáncer colorrectal de mayor edad.
|
SIN INTERVENCIÓN: 2. Lista de espera
La intervención comparativa es un grupo de control en lista de espera de 8 semanas para el que no se proporciona ninguna intervención dentro del protocolo del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala del sistema de medición de resultados informados por el paciente, una escala desarrollada por el Instituto Nacional de Salud para evaluar los resultados en diferentes ensayos.
Periodo de tiempo: El resultado primario se mide al inicio y después de la intervención de yoga de 8 semanas.
|
Los investigadores utilizarán el Sistema de medición de resultados informados por el paciente que se puede encontrar en el sitio web de los Institutos Nacionales de Salud.
Mide los cambios en los niveles de la escala de Depresión, Ansiedad, Fatiga, Alteración del Sueño antes y después de la intervención.
La medida es desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud para permitir la comparación entre estudios, y es confiable y válida.
Esto se mide al inicio y para evaluar el cambio, después de la intervención de yoga de 8 semanas.
Hay seis ítems en cada subescala con cuatro puntos cada uno, con un rango de 1-5.
El rango completo de subescala es 6-30.
La ansiedad se evaluó mediante la subescala de ansiedad, que va desde 6 (sin ansiedad) a 30 (peor ansiedad posible); El insomnio se evaluó mediante la subescala de ansiedad, que va de 6 (sin ansiedad) a 30 (peor ansiedad posible).
|
El resultado primario se mide al inicio y después de la intervención de yoga de 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Culos-Reed SN, Carlson LE, Daroux LM, Hately-Aldous S. A pilot study of yoga for breast cancer survivors: physical and psychological benefits. Psychooncology. 2006 Oct;15(10):891-7. doi: 10.1002/pon.1021.
- Danhauer SC, Tooze JA, Farmer DF, Campbell CR, McQuellon RP, Barrett R, Miller BE. Restorative yoga for women with ovarian or breast cancer: findings from a pilot study. J Soc Integr Oncol. 2008 Spring;6(2):47-58.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D7629-P
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de yoga
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos