Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога-реабилитационное исследование рака: рандомизированное исследование адаптивной йоги для пожилых людей, перенесших рак (YogaCares)

3 декабря 2015 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Исследование реабилитации рака йогой

Благодаря достижениям в обнаружении и лечении рака в США в настоящее время насчитывается 14 миллионов выживших после рака, 500 000 из которых проходят лечение в Управлении здравоохранения ветеранов. Последствия рака для психического и физического здоровья и его лечения могут повлиять на функционирование ветерана и его реинтеграцию в семью, работу и повседневную жизнь. Недавние исследования показывают, что йога может быть эффективным вмешательством для улучшения как физического, так и психического здоровья людей после рака, хотя это не изучалось на ветеранах. Это исследование состоит из трех компонентов: (1) определить факторы, которые увеличивают участие ветеранов в йоге, используя индивидуальные интервью и фокус-группы; (2) Создать протокол йоги для ветеранов, адаптированный на основе существующего эмпирически подтвержденного лечения, аналогичный клиническому испытанию фазы 1 для безопасности и переносимости; (3) Оценить эффективность йоги для облегчения усталости, бессонницы, беспокойства и депрессии после лечения колоректального рака, сродни испытанию фазы 2 с рандомизацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак является широко распространенным заболеванием с 1 и 2 пожизненным риском диагностики. Рак и его лечение связаны с долгосрочными психическими и физическими побочными эффектами, которые нарушают физическое, профессиональное и социальное функционирование. Чтобы обеспечить превосходный уход за ветеранами, реабилитационные стратегии для улучшения психического и физического здоровья после лечения рака нуждаются в эмпирическом исследовании. Целью предлагаемого пилотного проекта является создание программы реабилитации ветеранов йоги для выживших после рака, которые получают помощь в Управлении здравоохранения ветеранов, которая основана на существующем протоколе, основанном на доказательствах, который систематически адаптируется, продается и тестируется среди ветеранов. , с 3 целями:

Цель 1: Повышение приемлемости Определить факторы, которые повысят участие в йоге ветеранов после лечения рака, в основном мужчин старше 60 лет.

Цель 2: Адаптация к ветеранам Создать протокол йоги, адаптировав эмпирически подтвержденный протокол йоги к потребностям ветеранов.

Цель 3: Оценка эффективности Оценить эффективность протокола йоги для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем, в четырех областях, а также определить, изменяется ли эффективность в зависимости от возраста пациента или ранее существовавшего посттравматического стрессового расстройства. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать основанное на фактических данных вмешательство в йогу разума и тела для поддержки заживления и восстановления функций у пациентов Администрации здравоохранения ветеранов для использования после лечения рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лечение рака за последние 3 года

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • Психотическое расстройство
  • В хосписе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Йогатерапия
Вмешательство представляет собой 8-недельный курс йогатерапии, адаптированный к конкретным потребностям ветерана. Класс собирается два раза в неделю по 90 минут. Инструктируется ряд поз с адаптацией, используемой физиотерапевтом.
Поведенческий: Йогатерапия
Для второй цели исследования люди завершат 8-недельную йогу в рамках нерандомизированного исследования, чтобы установить безопасные процедуры йоги для пожилых людей, переживших колоректальный рак.
NO_INTERVENTION: 2. Список ожидания
Сравнительное вмешательство представляет собой 8-недельную контрольную группу из списка ожидания, для которой в протоколе исследования не предусматривается никаких вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, шкала, разработанная Национальным институтом здравоохранения для оценки результатов различных испытаний.
Временное ограничение: Первичный результат измеряется на исходном уровне и после 8-недельного вмешательства йоги.
Исследователи будут использовать Систему измерения результатов, сообщаемых пациентами, которую можно найти на веб-сайте Национального института здравоохранения. Он измеряет изменения уровней депрессии, беспокойства, усталости, нарушения сна до и после вмешательства. Эта мера разработана Национальными институтами здравоохранения, чтобы обеспечить возможность сравнения между исследованиями, и является надежной и достоверной. Это измеряется на исходном уровне и оценивается для оценки изменений после 8-недельного вмешательства йоги. В каждой подшкале шесть пунктов по четыре балла в диапазоне от 1 до 5. Полный диапазон субшкалы составляет 6-30. Тревожность оценивалась по подшкале тревожности от 6 (отсутствие тревожности) до 30 (самая сильная тревога); Бессонницу оценивали по подшкале тревожности от 6 (отсутствие тревожности) до 30 (самая сильная тревожность).
Первичный результат измеряется на исходном уровне и после 8-недельного вмешательства йоги.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D7629-P

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться