瑜伽癌症康复研究：针对老年癌症幸存者的适应性瑜伽随机试验 (YogaCares)
2015年12月3日 更新者：VA Office of Research and Development
瑜伽癌症康复研究
随着癌症检测和治疗的进步，美国现在有 1400 万癌症幸存者，其中 50 万人在退伍军人健康管理局接受治疗。
癌症及其治疗对身心健康造成的后果可能会影响退伍军人的功能和重新融入家庭、工作和日常生活。
最近的研究表明，瑜伽可能是改善癌症后个体身心健康的有效干预措施，尽管尚未在退伍军人中进行过研究。
这项研究包括三个组成部分：(1) 使用个人访谈和焦点小组确定增加退伍军人参与瑜伽的因素； (2) 根据现有经验支持的治疗方法，为退伍军人制定瑜伽方案，类似于针对安全性和耐受性的 1 期临床试验； (3) 评估瑜伽对改善结直肠癌治疗后疲劳、失眠、焦虑和抑郁的疗效，类似于随机化的 2 期试验。
研究概览
详细说明
癌症具有 1 和 2 的终生诊断风险，是一种非常普遍的疾病。 癌症及其治疗与损害身体、职业和社会角色功能的长期精神和身体副作用有关。 为了向退伍军人提供优质护理，需要实证研究改善癌症治疗后身心健康的康复策略。 拟议试点项目的目标是为在退伍军人健康管理局接受护理的癌症幸存者创建一个退伍军人瑜伽康复计划，该计划基于现有的基于证据的协议，该协议在退伍军人群体中进行系统调整、销售和测试，有 3 个目标：
目标 1：提高可接受性 确定增加癌症治疗后退伍军人瑜伽参与度的因素，这些退伍军人主要是男性且年龄超过 60 岁。
目标 2：适应退伍军人 通过调整经验支持的瑜伽协议来满足退伍军人的需求，从而创建瑜伽协议。
目标 3：评估功效评估瑜伽方案在四个领域改善健康相关生活质量的功效，并确定功效是否随患者年龄或先前存在的创伤后应激障碍而变化。 长期目标是开发一种基于证据的身心瑜伽干预措施，以支持退伍军人健康管理局患者在癌症治疗后使用的康复和恢复功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Brockton、Massachusetts、美国、02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去3年治疗过的癌症
排除标准：
- 失智
- 精神障碍
- 在临终关怀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1.瑜伽疗法
干预是一个为期 8 周的瑜伽治疗课程，适合退伍军人的具体需求。
该课程每周举行两次，每次 90 分钟。
指导了一系列姿势，并根据物理治疗师的建议进行了调整。
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对于该研究的第二个目标，个人将在一项非随机试验中完成为期 8 周的瑜伽干预，以便为较年长的结直肠癌后退伍军人群体建立安全的瑜伽程序。
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NO_INTERVENTION：2. 候补名单
比较干预是一个 8 周的等待名单对照组，研究方案中没有提供干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的结果测量系统量表，由美国国立卫生研究院开发的一种量表，用于评估不同试验的结果。
大体时间：主要结果是在基线时和 8 周瑜伽干预后测量的。
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研究人员将使用可在美国国立卫生研究院网站上找到的患者报告结果测量系统。
它测量干预前后抑郁、焦虑、疲劳、睡眠障碍的量表水平变化。
该措施由美国国立卫生研究院开发，用于比较研究，并且可靠且有效。
这是在基线时测量的，以评估 8 周瑜伽干预后的变化。
每个分量表有 6 个项目，每个项目 4 分，范围从 1-5。
完整的子量表范围是 6-30。
焦虑是通过焦虑分量表评估的，范围从 6（无焦虑）到 30（最严重的焦虑）；失眠是通过焦虑分量表评估的，范围从 6（无焦虑）到 30（最严重的焦虑）。
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主要结果是在基线时和 8 周瑜伽干预后测量的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Ann Moye, PhD、VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Culos-Reed SN, Carlson LE, Daroux LM, Hately-Aldous S. A pilot study of yoga for breast cancer survivors: physical and psychological benefits. Psychooncology. 2006 Oct;15(10):891-7. doi: 10.1002/pon.1021.
- Danhauer SC, Tooze JA, Farmer DF, Campbell CR, McQuellon RP, Barrett R, Miller BE. Restorative yoga for women with ovarian or breast cancer: findings from a pilot study. J Soc Integr Oncol. 2008 Spring;6(2):47-58.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月25日
首次发布 (估计)
2011年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月3日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.