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Yoga Cancer Rehabilitation Study : Un essai randomisé de yoga adaptatif pour les survivants âgés du cancer (YogaCares)

3 décembre 2015 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Étude sur la réhabilitation du yoga contre le cancer

Avec les progrès dans la détection et le traitement du cancer, il y a maintenant 14 millions de survivants du cancer aux États-Unis, dont 500 000 sont traités par la Veterans Health Administration. Les conséquences du cancer et de son traitement sur la santé mentale et physique peuvent affecter le fonctionnement et la réintégration d'un vétéran dans sa famille, son travail et sa vie quotidienne. Des études récentes suggèrent que le yoga peut être une intervention efficace pour améliorer à la fois la santé physique et mentale des personnes après un cancer, bien que cela n'ait pas été étudié chez les vétérans. Cette étude comporte trois volets : (1) Déterminer les facteurs qui augmentent la participation au yoga par les anciens combattants à l'aide d'entrevues individuelles et de groupes de discussion ; (2) Créer un protocole de yoga pour les vétérans adapté d'un traitement existant soutenu empiriquement, semblable à un essai clinique de phase 1 pour la sécurité et la tolérabilité ; (3) Évaluer l'efficacité du yoga pour améliorer la fatigue, l'insomnie, l'anxiété et la dépression après le traitement du cancer colorectal, semblable à un essai de phase 2 avec randomisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec un risque de diagnostic à vie de 1 et 2, le cancer est une maladie très répandue. Le cancer et son traitement sont associés à des effets secondaires mentaux et physiques à long terme qui altèrent le fonctionnement physique, professionnel et social. Afin de fournir d'excellents soins aux vétérans, les stratégies de réadaptation visant à améliorer la santé mentale et physique après le traitement du cancer doivent faire l'objet d'études empiriques. L'objectif du projet pilote proposé est de créer un programme de réadaptation par le yoga pour les anciens combattants pour les survivants du cancer qui reçoivent des soins à la Veterans Health Administration, qui est basé sur un protocole basé sur des preuves existantes qui est systématiquement adapté, commercialisé et testé dans une population d'anciens combattants. , avec 3 objectifs :

Objectif 1 : Améliorer l'acceptabilité Déterminer les facteurs qui augmenteront la participation au yoga chez les vétérans après un traitement contre le cancer, qui sont principalement des hommes et âgés de plus de 60 ans.

Objectif 2 : Adaptation aux vétérans Créer un protocole de yoga en adaptant un protocole de yoga soutenu empiriquement aux besoins des vétérans.

Objectif 3 : Évaluer l'efficacité Évaluer l'efficacité du protocole de yoga pour améliorer la qualité de vie liée à la santé dans quatre domaines et déterminer si l'efficacité varie en fonction de l'âge du patient ou d'un trouble de stress post-traumatique préexistant. L'objectif à long terme est de développer une intervention de yoga esprit-corps fondée sur des preuves pour soutenir la guérison et restaurer la fonction chez les patients de l'Administration de la santé des anciens combattants pour une utilisation après un traitement contre le cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer traité au cours des 3 dernières années

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Trouble psychotique
  • En soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Yoga-thérapie
L'intervention est un cours de yoga thérapeutique de 8 semaines adapté aux besoins spécifiques du vétéran. La classe se réunit deux fois par semaine pendant 90 minutes. Une série de poses sont enseignées, avec des adaptations utilisées telles que fournies par un physiothérapeute.
Comportemental: Thérapie de yoga
Pour le deuxième objectif de l'étude, les individus effectueront une intervention de yoga de 8 semaines dans le cadre d'un essai non randomisé afin d'établir des procédures sûres de yoga pour une population de vétérans âgés post-cancer colorectal.
AUCUNE_INTERVENTION: 2. Liste d'attente
L'intervention comparative est un groupe témoin sur liste d'attente de 8 semaines pour lequel aucune intervention n'est prévue dans le protocole d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient-Reported Outcomes Measurement System Scale, une échelle développée par le National Institute of Health pour évaluer les résultats dans différents essais.
Délai: Le résultat principal est mesuré au départ et après l'intervention de yoga de 8 semaines.
Les enquêteurs utiliseront le système de mesure des résultats rapportés par les patients qui se trouve sur le site Web des National Institutes of Health. Il mesure les changements dans les niveaux d'échelle de dépression, d'anxiété, de fatigue, de troubles du sommeil avant et après l'intervention. La mesure est développée par les National Institutes of Health pour permettre la comparaison entre les études, et est fiable et valide. Ceci est mesuré au départ et pour évaluer le changement, après l'intervention de yoga de 8 semaines. Il y a six éléments dans chaque sous-échelle avec quatre points chacun, avec une plage de 1 à 5. La gamme complète des sous-échelles est de 6 à 30. L'anxiété a été évaluée par une sous-échelle d'anxiété, allant de 6 (pas d'anxiété) à 30 (pire anxiété possible) ; L'insomnie a été évaluée par la sous-échelle d'anxiété, allant de 6 (pas d'anxiété) à 30 (pire anxiété possible).
Le résultat principal est mesuré au départ et après l'intervention de yoga de 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

28 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D7629-P

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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