Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yogacancerrehabiliteringsstudie: ett randomiserat försök med adaptiv yoga för äldre canceröverlevande (YogaCares)

3 december 2015 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Yogacancerrehabiliteringsstudie

Med framsteg inom upptäckt och behandling av cancer finns det nu 14 miljoner canceröverlevande i USA, varav 500 000 behandlas i Veterans Health Administration. De psykiska och fysiska hälsokonsekvenserna av cancer och dess behandling kan påverka en veterans funktion och återintegrering tillbaka i familjen, arbetet och det dagliga livet. Nyligen genomförda studier tyder på att yoga kan vara ett effektivt ingrepp för att förbättra både den fysiska och mentala hälsan hos individer efter cancer, även om detta inte har studerats i veteraner. Denna studie har tre komponenter: (1) Bestäm faktorer som ökar veteranernas deltagande i Yoga med hjälp av individuella intervjuer och fokusgrupp; (2) Skapa ett yogaprotokoll för veteraner anpassat från en befintlig empiriskt stödd behandling, liknande en klinisk fas 1-prövning för säkerhet och tolerabilitet; (3) Utvärdera effekten av yoga för att förbättra trötthet, sömnlöshet, ångest och depression efter behandling för kolorektal cancer, liknande en fas 2-studie med randomisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med 1 och 2 livstidsrisk för diagnos är cancer en mycket utbredd sjukdom. Cancer och dess behandling är förknippad med långsiktiga psykiska och fysiska biverkningar som försämrar den fysiska, yrkesmässiga och sociala rollens funktion. För att ge utmärkt vård för veteraner behöver rehabiliteringsstrategier för att förbättra mental och fysisk hälsa efter cancerbehandling empiriska studier. Målet med det föreslagna pilotprojektet är att skapa ett veteranyoga-rehabiliteringsprogram för canceröverlevande som får vård i Veterans Health Administration, som är baserat på ett befintligt evidensbaserat protokoll som är systemiskt anpassat, marknadsfört och testat i en veteranpopulation , med 3 mål:

Mål 1: Förbättra acceptansen Att fastställa faktorer som kommer att öka deltagandet i yoga hos veteraner efter behandling för cancer, som främst är män och äldre än 60 år.

Mål 2: Anpassa sig till veteraner Att skapa ett yogaprotokoll genom att anpassa ett empiriskt underbyggt yogaprotokoll till veteranernas behov.

Syfte 3: Utvärdering av effektivitet Att utvärdera effektiviteten av Yogaprotokollet för att förbättra hälsorelaterad livskvalitet inom fyra domäner, och att avgöra om effekten varierar som en funktion av patientens ålder eller redan existerande posttraumatiskt stressyndrom. Det långsiktiga målet är att utveckla en evidensbaserad yoga-intervention för sinne-kropp för att stödja läkning och återställa funktionen hos Veterans Health Administration-patienter för användning efter behandling för cancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancer behandlad under de senaste 3 åren

Exklusions kriterier:

  • Demens
  • Psykotisk störning
  • På hospice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Yogaterapi
Interventionen är en 8 veckor lång yogaterapiklass anpassad efter veteranens specifika behov. Klassen träffas två gånger i veckan i 90 minuter. En serie poser instrueras, med anpassningar som används av en fysioterapeut.
För det andra syftet med studien kommer individer att genomföra en 8-veckors yogaintervention i en icke-randomiserad studie för att etablera säkra procedurer för yoga för en äldre befolkning efter kolorektal cancerveteran.
NO_INTERVENTION: 2. Väntelista
Den jämförande interventionen är en kontrollgrupp på 8 veckors väntelista för vilken det inte finns någon intervention inom studieprotokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultatmätsystemsskala, en skala utvecklad av National Institute of Health för att bedöma resultat i olika försök.
Tidsram: Primärt resultat mäts vid baslinjen och efter 8 veckors yogaintervention.
Utredarna kommer att använda det Patient-Reported Outcomes Measurement System som finns på National Institutes of Healths webbplats. Den mäter förändringar i skalnivåer av depression, ångest, trötthet, sömnstörningar före och efter interventionen. Måttet är utvecklat av National Institutes of Health för att möjliggöra jämförelser mellan studier och är tillförlitligt och giltigt. Detta mäts vid baslinjen, och för att bedöma för förändring, efter 8 veckors yogaintervention. Det finns sex poster i varje underskala med fyra poäng vardera, med ett intervall från 1-5. Hela subskalområdet är 6-30. Ångest bedömdes med ångestunderskala, från 6 (ingen ångest) till 30 (värsta möjliga ångest); Sömnlöshet bedömdes med ångestsubskalan, från 6 (ingen ångest) till 30 (värsta möjliga ångest).
Primärt resultat mäts vid baslinjen och efter 8 veckors yogaintervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

28 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D7629-P

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på Yogaterapi

3
Prenumerera