- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01324102
Yogacancerrehabiliteringsstudie: ett randomiserat försök med adaptiv yoga för äldre canceröverlevande (YogaCares)
Yogacancerrehabiliteringsstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med 1 och 2 livstidsrisk för diagnos är cancer en mycket utbredd sjukdom. Cancer och dess behandling är förknippad med långsiktiga psykiska och fysiska biverkningar som försämrar den fysiska, yrkesmässiga och sociala rollens funktion. För att ge utmärkt vård för veteraner behöver rehabiliteringsstrategier för att förbättra mental och fysisk hälsa efter cancerbehandling empiriska studier. Målet med det föreslagna pilotprojektet är att skapa ett veteranyoga-rehabiliteringsprogram för canceröverlevande som får vård i Veterans Health Administration, som är baserat på ett befintligt evidensbaserat protokoll som är systemiskt anpassat, marknadsfört och testat i en veteranpopulation , med 3 mål:
Mål 1: Förbättra acceptansen Att fastställa faktorer som kommer att öka deltagandet i yoga hos veteraner efter behandling för cancer, som främst är män och äldre än 60 år.
Mål 2: Anpassa sig till veteraner Att skapa ett yogaprotokoll genom att anpassa ett empiriskt underbyggt yogaprotokoll till veteranernas behov.
Syfte 3: Utvärdering av effektivitet Att utvärdera effektiviteten av Yogaprotokollet för att förbättra hälsorelaterad livskvalitet inom fyra domäner, och att avgöra om effekten varierar som en funktion av patientens ålder eller redan existerande posttraumatiskt stressyndrom. Det långsiktiga målet är att utveckla en evidensbaserad yoga-intervention för sinne-kropp för att stödja läkning och återställa funktionen hos Veterans Health Administration-patienter för användning efter behandling för cancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancer behandlad under de senaste 3 åren
Exklusions kriterier:
- Demens
- Psykotisk störning
- På hospice
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Yogaterapi
Interventionen är en 8 veckor lång yogaterapiklass anpassad efter veteranens specifika behov.
Klassen träffas två gånger i veckan i 90 minuter.
En serie poser instrueras, med anpassningar som används av en fysioterapeut.
|
För det andra syftet med studien kommer individer att genomföra en 8-veckors yogaintervention i en icke-randomiserad studie för att etablera säkra procedurer för yoga för en äldre befolkning efter kolorektal cancerveteran.
|
NO_INTERVENTION: 2. Väntelista
Den jämförande interventionen är en kontrollgrupp på 8 veckors väntelista för vilken det inte finns någon intervention inom studieprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientrapporterade resultatmätsystemsskala, en skala utvecklad av National Institute of Health för att bedöma resultat i olika försök.
Tidsram: Primärt resultat mäts vid baslinjen och efter 8 veckors yogaintervention.
|
Utredarna kommer att använda det Patient-Reported Outcomes Measurement System som finns på National Institutes of Healths webbplats.
Den mäter förändringar i skalnivåer av depression, ångest, trötthet, sömnstörningar före och efter interventionen.
Måttet är utvecklat av National Institutes of Health för att möjliggöra jämförelser mellan studier och är tillförlitligt och giltigt.
Detta mäts vid baslinjen, och för att bedöma för förändring, efter 8 veckors yogaintervention.
Det finns sex poster i varje underskala med fyra poäng vardera, med ett intervall från 1-5.
Hela subskalområdet är 6-30.
Ångest bedömdes med ångestunderskala, från 6 (ingen ångest) till 30 (värsta möjliga ångest); Sömnlöshet bedömdes med ångestsubskalan, från 6 (ingen ångest) till 30 (värsta möjliga ångest).
|
Primärt resultat mäts vid baslinjen och efter 8 veckors yogaintervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Culos-Reed SN, Carlson LE, Daroux LM, Hately-Aldous S. A pilot study of yoga for breast cancer survivors: physical and psychological benefits. Psychooncology. 2006 Oct;15(10):891-7. doi: 10.1002/pon.1021.
- Danhauer SC, Tooze JA, Farmer DF, Campbell CR, McQuellon RP, Barrett R, Miller BE. Restorative yoga for women with ovarian or breast cancer: findings from a pilot study. J Soc Integr Oncol. 2008 Spring;6(2):47-58.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Vårdgivare | Avancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Yogaterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor