Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga Cancer Rehabilitation Study: En randomisert utprøving av adaptiv yoga for eldre kreftoverlevere (YogaCares)

3. desember 2015 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Yoga kreftrehabiliteringsstudie

Med fremskritt innen oppdagelse og behandling av kreft, er det nå 14 millioner kreftoverlevende i USA, hvorav 500 000 behandles i Veterans Health Administration. De psykiske og fysiske helsekonsekvensene av kreft og dens behandling kan påvirke en veterans funksjon og re-integrering tilbake i familie, arbeid og dagligliv. Nyere studier tyder på at yoga kan være en effektiv intervensjon for å forbedre både den fysiske og mentale helsen til individer etter kreft, selv om dette ikke har blitt studert i veteraner. Denne studien har tre komponenter: (1) Bestem faktorer som øker deltakelsen i Yoga av veteraner ved å bruke individuelle intervjuer og fokusgruppe; (2) Lag en Yoga-protokoll for veteraner tilpasset fra en eksisterende empirisk støttet behandling, i likhet med en fase 1 klinisk studie for sikkerhet og toleranse; (3) Evaluer effekten av yoga for å forbedre tretthet, søvnløshet, angst og depresjon etter behandling for tykktarmskreft, i likhet med en fase 2-studie med randomisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med 1 og 2 livstidsrisiko for diagnose er kreft en svært utbredt sykdom. Kreft og dens behandling er assosiert med langsiktige psykiske og fysiske bivirkninger som svekker fysisk, yrkesrettet og sosial rollefunksjon. For å gi utmerket omsorg for veteraner, trenger rehabiliteringsstrategier for å forbedre mental og fysisk helse etter kreftbehandling empiriske studier. Målet med det foreslåtte pilotprosjektet er å lage et veteranyoga-rehabiliteringsprogram for kreftoverlevere som mottar omsorg i Veterans Health Administration, som er basert på en eksisterende evidensbasert protokoll som er systemisk tilpasset, markedsført og testet i en veteranbefolkning. , med 3 mål:

Mål 1: Forbedre akseptabiliteten Å bestemme faktorer som vil øke deltakelsen i yoga hos veteraner etter behandling for kreft, som hovedsakelig er menn og eldre enn 60 år.

Mål 2: Tilpasning til veteraner Å lage en Yoga-protokoll ved å tilpasse en empirisk støttet Yoga-protokoll til veteranenes behov.

Mål 3: Evaluering av effektivitet Å evaluere effekten av Yoga-protokollen for å forbedre helserelatert livskvalitet i fire domener, og for å bestemme om effekten varierer som en funksjon av pasientens alder eller eksisterende posttraumatisk stresslidelse. Det langsiktige målet er å utvikle en evidensbasert yoga-intervensjon for sinn-kropp for å støtte helbredelse og gjenopprette funksjon hos Veterans Health Administration-pasienter for bruk etter behandling for kreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreft behandlet de siste 3 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Psykotisk lidelse
  • På hospice

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Yogaterapi
Intervensjonen er en 8 ukers yogaterapitime tilpasset veteranens spesifikke behov. Klassen møtes to ganger i uken i 90 minutter. En rekke positurer instrueres, med tilpasninger som brukes av en fysioterapeut.
Atferdsmessig: Yogaterapi
For det andre målet med studien vil individer fullføre en 8 ukers yogaintervensjon i en ikke-randomisert studie for å etablere trygge prosedyrer for yoga for en eldre veteranbefolkning etter kolorektal kreft.
INGEN_INTERVENSJON: 2. Venteliste
Den komparative intervensjonen er en 8 ukers ventelistekontrollgruppe som det ikke er gitt noen intervensjon for innenfor studieprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert resultatmålesystemskala, en skala utviklet av National Institute of Health for å vurdere utfall på tvers av forskjellige forsøk.
Tidsramme: Primært resultat måles ved baseline og etter 8 ukers yogaintervensjon.
Etterforskerne vil bruke pasientrapportert resultatmålingssystem som kan finnes på National Institutes of Healths nettsted. Den måler endringer i skalanivåer av depresjon, angst, tretthet, søvnforstyrrelser før og etter intervensjonen. Tiltaket er utviklet av National Institutes of Health for å tillate sammenligning på tvers av studier, og er pålitelig og gyldig. Dette måles ved baseline, og for å vurdere for endring, etter 8 ukers yogaintervensjon. Det er seks elementer i hver underskala med fire poeng hver, med et område fra 1-5. Hele subskalaområdet er 6-30. Angst ble vurdert av angstsubskalaen, fra 6 (ingen angst) til 30 (verst mulig angst); Søvnløshet ble vurdert av angstsubskalaen, fra 6 (ingen angst) til 30 (verst mulig angst).
Primært resultat måles ved baseline og etter 8 ukers yogaintervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D7629-P

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere