Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga Cancer Rehabilitation Study: Et randomiseret forsøg med adaptiv yoga for ældre kræftoverlevere (YogaCares)

3. december 2015 opdateret af: VA Office of Research and Development

Yoga kræftrehabiliteringsundersøgelse

Med fremskridt inden for påvisning og behandling af kræft er der nu 14 millioner kræftoverlevere i USA, hvoraf 500.000 behandles i Veterans Health Administration. De psykiske og fysiske helbredsmæssige konsekvenser af kræft og dens behandling kan påvirke en veterans funktion og reintegration tilbage i familie, arbejde og dagligdagen. Nylige undersøgelser tyder på, at yoga kan være en effektiv intervention til at forbedre både den fysiske og mentale sundhed hos individer efter kræft, selvom dette ikke er blevet undersøgt hos veteraner. Denne undersøgelse har tre komponenter: (1) Bestem faktorer, der øger deltagelse i yoga af veteraner ved hjælp af individuelle interviews og fokusgruppe; (2) Opret en yogaprotokol for veteraner tilpasset fra en eksisterende empirisk understøttet behandling, beslægtet med et fase 1 klinisk forsøg for sikkerhed og tolerabilitet; (3) Evaluer yogaens effektivitet til at forbedre træthed, søvnløshed, angst og depression efter behandling for tyktarmskræft, beslægtet med et fase 2-forsøg med randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med 1 og 2 livstidsrisiko for diagnose er kræft en meget udbredt sygdom. Kræft og dens behandling er forbundet med langsigtede psykiske og fysiske bivirkninger, der forringer den fysiske, faglige og sociale rollefunktion. For at yde fremragende pleje til veteraner kræver rehabiliteringsstrategier til forbedring af mental og fysisk sundhed efter kræftbehandling empirisk undersøgelse. Målet med det foreslåede pilotprojekt er at skabe et Veterans' Yoga Rehabilitation Program for kræftoverlevere, der modtager pleje i Veterans Health Administration, som er baseret på en eksisterende evidensbaseret protokol, som er systemisk tilpasset, markedsført og testet i en veteranbefolkning. , med 3 formål:

Mål 1: Forbedring af acceptabilitet At bestemme faktorer, der vil øge deltagelse i yoga hos veteraner efter behandling for kræft, som primært er mænd og ældre end 60 år.

Mål 2: Tilpasning til veteraner At skabe en yogaprotokol ved at tilpasse en empirisk understøttet yogaprotokol til veteranernes behov.

Mål 3: Evaluering af effektivitet At evaluere effektiviteten af ​​Yoga-protokollen til at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet i fire domæner, og at bestemme, om effektiviteten varierer som funktion af patientens alder eller allerede eksisterende posttraumatisk stresslidelse. Det langsigtede mål er at udvikle en evidensbaseret mind-body Yoga-intervention til at støtte heling og genoprette funktionen hos Veterans Health Administration-patienter til brug efter behandling for kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræft behandlet inden for de seneste 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Psykotisk lidelse
  • På hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Yogaterapi
Interventionen er en 8 ugers yogaterapitime tilpasset veteranens specifikke behov. Klassen mødes to gange om ugen i 90 minutter. En række stillinger er instrueret, med tilpasninger, der anvendes som leveret af en fysioterapeut.
Adfærdsmæssigt: Yoga terapi
Til det andet formål med undersøgelsen vil individer gennemføre en 8 ugers yogaintervention i et ikke-randomiseret forsøg for at etablere sikre procedurer for yoga for en ældre postkolorektal cancer-veteranpopulation.
NO_INTERVENTION: 2. Venteliste
Den sammenlignende intervention er en 8 ugers ventelistekontrolgruppe, for hvilken der ikke er ydet nogen intervention inden for undersøgelsesprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporteret resultatmålesystemskala, en skala udviklet af National Institute of Health til at vurdere resultater på tværs af forskellige forsøg.
Tidsramme: Det primære resultat måles ved baseline og efter 8 ugers yogaintervention.
Efterforskerne vil bruge Patient-Reported Outcomes Measurement System, som kan findes på National Institutes of Healths hjemmeside. Den måler ændringer i skalaniveauer af depression, angst, træthed, søvnforstyrrelser før og efter interventionen. Målingen er udviklet af National Institutes of Health for at tillade sammenligning på tværs af undersøgelser og er pålidelig og valid. Dette måles ved baseline, og for at vurdere for forandring, efter 8 ugers yoga-intervention. Der er seks elementer i hver underskala med fire point hver, med et spænd fra 1-5. Det fulde subskalaområde er 6-30. Angst blev vurderet ved angstunderskala, der spændte fra 6 (ingen angst) til 30 (værst mulig angst); Søvnløshed blev vurderet af angst-subskalaen, der spændte fra 6 (ingen angst) til 30 (værst mulig angst).
Det primære resultat måles ved baseline og efter 8 ugers yogaintervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2011

Først opslået (SKØN)

28. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D7629-P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Yoga terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner