Joogasyövän kuntoutustutkimus: Satunnaistettu adaptiivisen joogan kokeilu vanhemmille syövästä selviytyneille (YogaCares)
Jooga syövän kuntoutustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun diagnoosin riski on 1 ja 2, syöpä on erittäin yleinen sairaus. Syöpä ja sen hoito liittyvät pitkäaikaisiin henkisiin ja fyysisiin sivuvaikutuksiin, jotka heikentävät fyysistä, ammatillista ja sosiaalista roolia. Jotta veteraaneille voidaan tarjota erinomaista hoitoa, kuntouttavat strategiat henkisen ja fyysisen terveyden parantamiseksi syövän hoidon jälkeen tarvitsevat empiiristä tutkimusta. Ehdotetun pilottihankkeen tavoitteena on luoda veteraanijoogakuntoutusohjelma syövästä selviytyneille, jotka saavat hoitoa Veterans Health Administrationissa. Ohjelma perustuu olemassa olevaan näyttöön perustuvaan protokollaan, jota mukautetaan, markkinoidaan ja testataan systeemisesti veteraaniväestössä. , kolmella tavoitteella:
Tavoite 1: Hyväksyttävyyden parantaminen Määrittää tekijät, jotka lisäävät osallistumista joogaan veteraanien syövän hoidon jälkeen, koska he ovat pääasiassa miehiä ja yli 60-vuotiaita.
Tavoite 2: Sopeutuminen veteraaneihin Luoda joogaprotokolla mukauttamalla empiirisesti tuettu joogaprotokolla veteraanien tarpeisiin.
Tavoite 3: Tehokkuuden arviointi Arvioida joogaprotokollan tehokkuutta terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi neljällä alueella ja määrittää, vaihteleeko tehokkuus potilaan iän tai olemassa olevan posttraumaattisen stressihäiriön funktiona. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää näyttöön perustuva mielen ja kehon joogainterventio, joka tukee Veterans Health Administrationin potilaiden paranemista ja toiminnan palauttamista käytettäväksi syövän hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpää hoidettu viimeisen 3 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Psykoottinen häiriö
- Saattohoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Joogaterapia
Interventio on 8 viikon joogaterapiatunti, joka on mukautettu veteraanin erityistarpeisiin.
Ryhmä kokoontuu kaksi kertaa viikossa 90 minuutin ajan.
Opetetaan useita asennuksia, joissa fysioterapeutin tarjoamia mukautuksia käytetään.
|
Tutkimuksen toisessa tavoitteessa yksilöt suorittavat 8 viikon joogaintervention ei-satunnaistetussa kokeessa luodakseen turvalliset joogamenetelmät vanhemmalle kolorektaalisyövän jälkeiselle veteraaniväestölle.
|
|
EI_INTERVENTIA: 2. Odotuslista
Vertaileva interventio on 8 viikon jonotuslistakontrolliryhmä, jolle ei ole annettu interventiota tutkimusprotokollassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmän asteikko, National Institute of Healthin kehittämä asteikko, jolla voidaan arvioida tuloksia eri kokeissa.
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon joogaintervention jälkeen.
|
Tutkijat käyttävät Potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmää, joka löytyy National Institutes of Healthin verkkosivuilta.
Se mittaa muutoksia masennuksen, ahdistuneisuuden, väsymyksen ja unihäiriöiden asteikoissa ennen ja jälkeen interventiota.
Mittarin on kehittänyt National Institutes of Health mahdollistamaan eri tutkimusten vertailu, ja se on luotettava ja pätevä.
Tämä mitataan lähtötilanteessa ja muutosten arvioimiseksi 8 viikon joogaintervention jälkeen.
Jokaisessa alaskaalassa on kuusi kohtaa, joista jokaisessa on neljä pistettä, vaihteluvälillä 1-5.
Täysi alaskaala-alue on 6-30.
Ahdistuneisuutta arvioitiin ahdistuksen ala-asteikolla, joka vaihteli 6:sta (ei ahdistusta) 30:een (pahin mahdollinen ahdistus); Unettomuus arvioitiin ahdistuneisuusasteikolla, joka vaihteli 6:sta (ei ahdistusta) 30:een (pahin mahdollinen ahdistus).
|
Ensisijainen tulos mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon joogaintervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Culos-Reed SN, Carlson LE, Daroux LM, Hately-Aldous S. A pilot study of yoga for breast cancer survivors: physical and psychological benefits. Psychooncology. 2006 Oct;15(10):891-7. doi: 10.1002/pon.1021.
- Danhauer SC, Tooze JA, Farmer DF, Campbell CR, McQuellon RP, Barrett R, Miller BE. Restorative yoga for women with ovarian or breast cancer: findings from a pilot study. J Soc Integr Oncol. 2008 Spring;6(2):47-58.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D7629-P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .