Estudo de reabilitação de câncer de ioga: um estudo randomizado de ioga adaptativa para sobreviventes de câncer mais velhos (YogaCares)
Estudo de Reabilitação de Câncer de Ioga
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com um risco de diagnóstico de 1 e 2 vidas, o câncer é uma doença altamente prevalente. O câncer e seu tratamento estão associados a efeitos colaterais físicos e mentais de longo prazo que prejudicam o funcionamento físico, vocacional e social. A fim de fornecer cuidados excelentes aos veteranos, as estratégias de reabilitação para melhorar a saúde mental e física após o tratamento do câncer precisam de estudos empíricos. O objetivo do projeto piloto proposto é criar um Programa de Reabilitação de Yoga de Veteranos para sobreviventes de câncer que recebem cuidados na Administração de Saúde de Veteranos, baseado em um protocolo existente baseado em evidências que é sistemicamente adaptado, comercializado e testado em uma população de veteranos , com 3 objetivos:
Objetivo 1: Melhorar a aceitabilidade Determinar os fatores que aumentarão a participação no Yoga em veteranos após o tratamento de câncer, principalmente do sexo masculino e com mais de 60 anos.
Objetivo 2: Adaptação a Veteranos Criar um protocolo de Yoga adaptando um protocolo de Yoga empiricamente suportado às necessidades dos Veteranos.
Objetivo 3: Avaliação da eficácia Avaliar a eficácia do protocolo de Yoga para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde em quatro domínios e determinar se a eficácia varia em função da idade do paciente ou do Transtorno de Estresse Pós-Traumático pré-existente. O objetivo de longo prazo é desenvolver uma intervenção de Yoga mente-corpo baseada em evidências para apoiar a cura e restaurar a função em pacientes da Veterans Health Administration para uso após o tratamento de câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer tratado nos últimos 3 anos
Critério de exclusão:
- Demência
- Transtorno Psicótico
- Em cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1. Yogaterapia
A intervenção é uma aula de Yogaterapia de 8 semanas adaptada às necessidades específicas do veterano.
A classe se reúne duas vezes por semana durante 90 minutos.
Uma série de poses são instruídas, com adaptações feitas por um fisioterapeuta.
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Para o segundo objetivo do estudo, os indivíduos completarão uma intervenção de ioga de 8 semanas em um estudo não randomizado para estabelecer procedimentos seguros de ioga para uma população de veteranos pós-câncer colorretal.
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SEM_INTERVENÇÃO: 2. Lista de espera
A intervenção comparativa é um grupo de controle de lista de espera de 8 semanas para o qual não há intervenção fornecida no protocolo do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala do Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente, uma escala desenvolvida pelo Instituto Nacional de Saúde para avaliar os resultados em diferentes ensaios.
Prazo: O resultado primário é medido no início e após a intervenção de ioga de 8 semanas.
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Os investigadores usarão o Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente, que pode ser encontrado no site do National Institutes of Health.
Ele mede as mudanças nos níveis da escala de Depressão, Ansiedade, Fadiga, Distúrbios do Sono antes e depois da intervenção.
A medida é desenvolvida pelos Institutos Nacionais de Saúde para permitir a comparação entre os estudos e é confiável e válida.
Isso é medido na linha de base e para avaliar a mudança, após a intervenção de ioga de 8 semanas.
Existem seis itens em cada subescala com quatro pontos cada, variando de 1 a 5.
O intervalo completo da subescala é de 6 a 30.
A ansiedade foi avaliada pela subescala de ansiedade, variando de 6 (sem ansiedade) a 30 (pior ansiedade possível); A insônia foi avaliada pela subescala de ansiedade, variando de 6 (sem ansiedade) a 30 (pior ansiedade possível).
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O resultado primário é medido no início e após a intervenção de ioga de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Culos-Reed SN, Carlson LE, Daroux LM, Hately-Aldous S. A pilot study of yoga for breast cancer survivors: physical and psychological benefits. Psychooncology. 2006 Oct;15(10):891-7. doi: 10.1002/pon.1021.
- Danhauer SC, Tooze JA, Farmer DF, Campbell CR, McQuellon RP, Barrett R, Miller BE. Restorative yoga for women with ovarian or breast cancer: findings from a pilot study. J Soc Integr Oncol. 2008 Spring;6(2):47-58.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D7629-P
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