Studie jógové rehabilitace rakoviny: Randomizovaná zkouška adaptivní jógy pro starší pacienty s rakovinou (YogaCares)
Studie jógové rehabilitace rakoviny
Přehled studie
Detailní popis
S rizikem 1 a 2 celoživotní diagnózy je rakovina vysoce rozšířeným onemocněním. Rakovina a její léčba jsou spojeny s dlouhodobými duševními a fyzickými vedlejšími účinky, které zhoršují fyzické, profesní a sociální fungování. Aby bylo možné poskytnout vynikající péči o veterány, potřebují rehabilitační strategie ke zlepšení duševního a fyzického zdraví po léčbě rakoviny empirickou studii. Cílem navrhovaného pilotního projektu je vytvořit rehabilitační program jógy pro veterány pro pacienty, kteří přežili rakovinu a kteří dostávají péči ve Správě zdraví veteránů, který je založen na existujícím protokolu založeném na důkazech, který je systémově přizpůsoben, uváděn na trh a testován na populaci veteránů. , se 3 cíli:
Cíl 1: Zvýšení přijatelnosti Určit faktory, které zvýší účast na józe u veteránů po léčbě rakoviny, kteří jsou převážně muži a starší 60 let.
Cíl 2: Přizpůsobení se veteránům Vytvořit protokol jógy přizpůsobením empiricky podporovaného protokolu jógy potřebám veteránů.
Cíl 3: Hodnocení účinnosti Vyhodnotit účinnost protokolu jógy pro zlepšení kvality života související se zdravím ve čtyřech doménách a určit, zda se účinnost mění v závislosti na věku pacienta nebo na již existující posttraumatické stresové poruše. Dlouhodobým cílem je vyvinout na důkazech založenou intervenci jógy mysli a těla na podporu hojení a obnovení funkce u pacientů s Veterans Health Administration pro použití po léčbě rakoviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina léčená v posledních 3 letech
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Psychotická porucha
- V hospicové péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Jógová terapie
Intervence je 8týdenní lekce jógové terapie přizpůsobená specifickým potřebám veterána.
Třída se schází dvakrát týdně po 90 minutách.
Je instruována řada pozic, s úpravami, které používá fyzioterapeut.
|
Druhým cílem studie je, že jednotlivci absolvují 8týdenní jógovou intervenci v nerandomizované studii za účelem stanovení bezpečných postupů pro jógu pro starší populaci veteránů po kolorektálním karcinomu.
|
|
NO_INTERVENTION: 2. Seznam čekatelů
Srovnávací intervence je 8týdenní čekací skupina, pro kterou není v protokolu studie poskytnuta žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice systému měření výsledků hlášených pacientem, škála vyvinutá Národním institutem zdraví k posouzení výsledků v různých studiích.
Časové okno: Primární výsledek se měří na začátku a po 8týdenním cvičení jógy.
|
Vyšetřovatelé použijí systém měření výsledků hlášených pacientem, který lze nalézt na webových stránkách National Institutes of Health.
Měří změny stupnicových úrovní deprese, úzkosti, únavy, poruch spánku před a po intervenci.
Měření je vyvinuto National Institutes of Health, aby umožnilo srovnání napříč studiemi, a je spolehlivé a platné.
To se měří na začátku a pro posouzení změny po 8týdenním cvičení jógy.
V každé subškále je šest položek po čtyřech bodech s rozsahem od 1 do 5.
Celý rozsah subškály je 6-30.
Úzkost byla hodnocena subškálou úzkosti v rozsahu od 6 (žádná úzkost) do 30 (nejhorší možná úzkost); Nespavost byla hodnocena subškálou úzkosti v rozsahu od 6 (žádná úzkost) do 30 (nejhorší možná úzkost).
|
Primární výsledek se měří na začátku a po 8týdenním cvičení jógy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Culos-Reed SN, Carlson LE, Daroux LM, Hately-Aldous S. A pilot study of yoga for breast cancer survivors: physical and psychological benefits. Psychooncology. 2006 Oct;15(10):891-7. doi: 10.1002/pon.1021.
- Danhauer SC, Tooze JA, Farmer DF, Campbell CR, McQuellon RP, Barrett R, Miller BE. Restorative yoga for women with ovarian or breast cancer: findings from a pilot study. J Soc Integr Oncol. 2008 Spring;6(2):47-58.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .