Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jógarák-rehabilitációs tanulmány: Az adaptív jóga véletlenszerű vizsgálata idősebb ráktúlélők számára (YogaCares)

2015. december 3. frissítette: VA Office of Research and Development

Jóga rák-rehabilitációs tanulmány

A rák kimutatásának és kezelésének fejlődésével az Egyesült Államokban 14 millió ráktúlélő él, akik közül 500 000-et a Veterans Health Administration kezel. A rák és kezelésének mentális és fizikai egészségügyi következményei befolyásolhatják a veterán működését és visszailleszkedését a családba, a munkába és a mindennapi életbe. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a jóga hatékony beavatkozás lehet az egyének fizikai és mentális egészségének javítására a rák után, bár ezt a veteránoknál nem vizsgálták. Ennek a tanulmánynak három összetevője van: (1) Határozza meg azokat a tényezőket, amelyek növelik a veteránok jógában való részvételét egyéni interjúk és fókuszcsoport segítségével; (2) Készítsen jóga protokollt veteránok számára egy meglévő empirikusan alátámasztott kezelésből, ami hasonló az 1. fázisú klinikai vizsgálathoz a biztonság és a tolerálhatóság szempontjából; (3) Értékelje a jóga hatékonyságát a fáradtság, álmatlanság, szorongás és depresszió enyhítésében a vastag- és végbélrák kezelését követően, hasonlóan a 2. fázisú, randomizációs kísérlethez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diagnózis 1 és 2 életre szóló kockázatával a rák rendkívül elterjedt betegség. A rák és annak kezelése hosszú távú mentális és fizikai mellékhatásokkal jár, amelyek rontják a fizikai, szakmai és társadalmi szerepek működését. A veteránok kiváló ellátása érdekében a rákkezelés utáni mentális és fizikai egészség javítását célzó rehabilitációs stratégiák empirikus vizsgálatot igényelnek. A javasolt kísérleti projekt célja egy Veterans' Yoga Rehabilitation Program létrehozása a rákos túlélők számára, akiket a Veterans Health Administration gondozásában kapnak, amely egy létező bizonyítékokon alapuló protokollon alapul, amelyet szisztematikusan adaptálnak, forgalmaznak és tesztelnek egy veterán populációban. , 3 céllal:

1. cél: Az elfogadhatóság fokozása Olyan tényezők meghatározása, amelyek növelik a jógában való részvételt a rákkezelést követően, elsősorban férfiak és 60 év feletti veteránok körében.

2. cél: Alkalmazkodás a veteránokhoz Jóga protokoll létrehozása egy empirikusan támogatott jóga protokoll adaptálásával a veteránok igényeihez.

3. cél: A hatékonyság értékelése A jóga protokoll hatékonyságának értékelése az egészséggel kapcsolatos életminőség javítására négy területen, és annak meghatározása, hogy a hatékonyság a beteg életkorától vagy a már meglévő poszttraumás stressz-zavartól függően változik-e. A hosszú távú cél egy bizonyítékokon alapuló elme-test jóga-beavatkozás kifejlesztése a Veterans Health Administration betegek gyógyulásának és funkcióinak helyreállításának támogatására, amelyet a rákkezelés után használhatnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elmúlt 3 évben kezelt rák

Kizárási kritériumok:

  • Elmebaj
  • Pszichotikus zavar
  • Hospice ellátásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Jógaterápia
A beavatkozás egy 8 hetes jógaterápiás óra, amely a veterán speciális igényeihez igazodik. Az osztály hetente kétszer találkozik 90 percre. Egy sor pózt tanítanak, a fizikoterapeuta által biztosított adaptációkkal.
Viselkedési: Jógaterápia
A tanulmány második céljaként az egyének egy 8 hetes jógabeavatkozást hajtanak végre egy nem randomizált kísérletben, hogy biztonságos eljárásokat dolgozzanak ki a jóga számára egy idősebb, vastagbélrák utáni veterán populáció számára.
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2. Várólista
Az összehasonlító beavatkozás egy 8 hetes várólista kontrollcsoport, amelyre a vizsgálati protokollon belül nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által bejelentett eredmények mérési rendszerskála, az Országos Egészségügyi Intézet által kifejlesztett skála a különböző vizsgálatok eredményeinek felmérésére.
Időkeret: Az elsődleges eredményt az alapvonalon és a 8 hetes jógaintervenció után mérik.
A vizsgálók a betegek által bejelentett eredmények mérési rendszerét fogják használni, amely megtalálható az Országos Egészségügyi Intézet honlapján. Méri a depresszió, a szorongás, a fáradtság, az alvászavar mértékének változásait a beavatkozás előtt és után. Az intézkedést a National Institutes of Health fejlesztette ki, hogy lehetővé tegye a vizsgálatok összehasonlítását, és megbízható és érvényes. Ezt az alapvonalon mérik, és a változás értékelésére a 8 hetes jógaintervenció után. Minden alskálában hat elem található, egyenként négy ponttal, 1-5 közötti tartományban. A teljes alskála tartomány 6-30. A szorongást a szorongásos alskálán értékelték, amely 6-tól (nincs szorongás) 30-ig (a lehető legrosszabb szorongás) terjedt; Az álmatlanságot a szorongásos alskálával értékelték, amely 6-tól (nincs szorongás) 30-ig (a lehető legrosszabb szorongás) terjedt.
Az elsődleges eredményt az alapvonalon és a 8 hetes jógaintervenció után mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D7629-P

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Jógaterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel