요가 암 재활 연구: 고령의 암 생존자를 위한 적응형 요가의 무작위 시험 (YogaCares)
2015년 12월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development
요가 암 재활 연구
암 탐지 및 치료 기술의 발전으로 현재 미국에는 1,400만 명의 암 생존자가 있으며 그 중 500,000명은 Veterans Health Administration에서 치료를 받고 있습니다.
암과 그 치료의 정신적, 육체적 건강 결과는 재향 군인의 기능과 가족, 직장 및 일상 생활로의 재통합에 영향을 미칠 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 요가는 암 후 개인의 신체적, 정신적 건강을 개선하는 데 효과적인 개입이 될 수 있지만 재향 군인에 대해서는 연구되지 않았습니다.
이 연구에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. (1) 개별 인터뷰 및 포커스 그룹을 사용하여 재향 군인의 요가 참여를 증가시키는 요인을 결정합니다. (2) 안전성과 내약성에 대한 1상 임상 시험과 유사한 기존의 경험적으로 지원되는 치료에서 적응된 퇴역 군인을 위한 요가 프로토콜을 만듭니다. (3) 무작위 배정을 통한 2상 시험과 유사하게 대장암 치료 후 피로, 불면증, 불안 및 우울증 개선을 위한 요가의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
평생 진단 위험이 1 및 2인 암은 매우 널리 퍼진 질병입니다. 암과 그 치료는 신체적, 직업적, 사회적 역할 기능을 손상시키는 장기적인 정신적, 신체적 부작용과 관련이 있습니다. 참전용사에게 우수한 간호를 제공하기 위해서는 암 치료 후 정신 및 신체 건강을 개선하기 위한 재활 전략에 대한 실증 연구가 필요하다. 제안된 시범 프로젝트의 목적은 재향군인 보건국에서 치료를 받는 암 생존자를 위한 재향군인 요가 재활 프로그램을 만드는 것입니다. , 3가지 목표:
목표 1: 수용성 향상 암 치료 후 주로 남성이고 60세 이상인 퇴역 군인의 요가 참여를 증가시키는 요인을 결정합니다.
목표 2: 재향 군인에 적응 경험적으로 지원되는 요가 프로토콜을 재향 군인의 요구에 맞게 조정하여 요가 프로토콜을 만듭니다.
목표 3: 효능 평가 4가지 영역에서 건강 관련 삶의 질을 개선하기 위한 요가 프로토콜의 효능을 평가하고 효능이 환자 연령 또는 기존 외상 후 스트레스 장애의 기능에 따라 달라지는지 확인합니다. 장기 목표는 암 치료 후 사용을 위해 Veterans Health Administration 환자의 치유 및 회복 기능을 지원하는 증거 기반 심신 요가 개입을 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3년 동안 암 치료
제외 기준:
- 백치
- 정신병적 장애
- 호스피스 케어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1. 요가 요법
개입은 베테랑의 특정 요구에 맞게 조정된 8주 요가 요법 수업입니다.
수업은 주 2회 90분 동안 진행됩니다.
일련의 자세를 지시하며 물리 치료사가 제공하는 적응을 사용합니다.
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연구의 두 번째 목표를 위해 개인은 비무작위 시험에서 8주간의 요가 개입을 완료하여 대장암 퇴역 군인을 대상으로 안전한 요가 절차를 확립합니다.
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NO_INTERVENTION: 2. 대기자 명단
비교 개입은 연구 프로토콜 내에서 제공되는 개입이 없는 8주 대기자 명단 통제 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient-Reported Outcomes Measurement System Scale, National Institute of Health에서 개발한 척도로서 다양한 임상시험에서 결과를 평가합니다.
기간: 1차 결과는 기준선과 8주간의 요가 중재 후에 측정됩니다.
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조사관은 National Institutes of Health 웹사이트에서 찾을 수 있는 Patient-Reported Outcomes Measurement System을 사용할 것입니다.
개입 전후의 우울증, 불안, 피로, 수면 장애 척도 수준의 변화를 측정합니다.
이 척도는 국립보건원(National Institutes of Health)에서 연구 간 비교를 허용하기 위해 개발했으며 신뢰할 수 있고 타당합니다.
이것은 기준선에서 측정되며 8주 요가 개입 후 변화를 평가합니다.
각 하위 척도에는 1-5의 범위에 각각 4개의 포인트가 있는 6개의 항목이 있습니다.
전체 하위 범위는 6-30입니다.
불안은 6(불안 없음)에서 30(가능한 최악의 불안) 범위의 불안 하위 척도에 의해 평가되었습니다. 불면증은 6(불안 없음)에서 30(가능한 최악의 불안) 범위의 불안 하위 척도에 의해 평가되었습니다.
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1차 결과는 기준선과 8주간의 요가 중재 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Culos-Reed SN, Carlson LE, Daroux LM, Hately-Aldous S. A pilot study of yoga for breast cancer survivors: physical and psychological benefits. Psychooncology. 2006 Oct;15(10):891-7. doi: 10.1002/pon.1021.
- Danhauer SC, Tooze JA, Farmer DF, Campbell CR, McQuellon RP, Barrett R, Miller BE. Restorative yoga for women with ovarian or breast cancer: findings from a pilot study. J Soc Integr Oncol. 2008 Spring;6(2):47-58.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .