Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga Cancer Rehabilitation Study: een gerandomiseerde studie van adaptieve yoga voor oudere kankeroverlevenden (YogaCares)

3 december 2015 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Yoga Kanker Revalidatie Studie

Met vooruitgang in de opsporing en behandeling van kanker zijn er nu 14 miljoen overlevenden van kanker in de VS, van wie er 500.000 worden behandeld in de Veterans Health Administration. De mentale en fysieke gevolgen van kanker en de behandeling ervan kunnen het functioneren van een veteraan en de herintegratie in het gezin, het werk en het dagelijkse leven beïnvloeden. Recente studies suggereren dat yoga een effectieve interventie kan zijn voor het verbeteren van zowel de fysieke als de mentale gezondheid van individuen na kanker, hoewel dit niet is onderzocht bij veteranen. Deze studie bestaat uit drie componenten: (1) Vaststellen van factoren die deelname aan yoga door veteranen vergroten met behulp van individuele interviews en focusgroepen; (2) Maak een yogaprotocol voor veteranen, aangepast van een bestaande empirisch ondersteunde behandeling, vergelijkbaar met een fase 1 klinische studie voor veiligheid en verdraagbaarheid; (3) Evalueer de werkzaamheid van yoga voor het verbeteren van vermoeidheid, slapeloosheid, angst en depressie na behandeling voor colorectale kanker, vergelijkbaar met een fase 2-onderzoek met randomisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met een 1 en 2 levenslang risico op diagnose, is kanker een veel voorkomende ziekte. Kanker en de behandeling ervan worden in verband gebracht met mentale en fysieke bijwerkingen op de lange termijn die het fysiek, beroepsmatig en sociaal functioneren belemmeren. Om veteranen uitstekende zorg te kunnen bieden, is empirisch onderzoek nodig voor revalidatiestrategieën om de mentale en fysieke gezondheid na de behandeling van kanker te verbeteren. Het doel van het voorgestelde proefproject is het creëren van een Veterans' Yoga Rehabilitation Program voor overlevenden van kanker die zorg ontvangen in de Veterans Health Administration, dat gebaseerd is op een bestaand, op bewijs gebaseerd protocol dat systematisch wordt aangepast, op de markt gebracht en getest in een veteranenpopulatie. , met 3 doelen:

Doel 1: Verbetering van de acceptatie Factoren bepalen die de deelname aan yoga zullen verhogen bij veteranen na behandeling voor kanker, voornamelijk mannen en ouder dan 60 jaar.

Doel 2: Aanpassing aan veteranen Een yogaprotocol creëren door een empirisch ondersteund yogaprotocol aan te passen aan de behoeften van veteranen.

Doel 3: Evaluatie van de werkzaamheid Het evalueren van de werkzaamheid van het yogaprotocol voor het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in vier domeinen, en om te bepalen of de werkzaamheid varieert als functie van de leeftijd van de patiënt of een reeds bestaande posttraumatische stressstoornis. Het doel op lange termijn is het ontwikkelen van een evidence-based mind-body yoga-interventie om genezing te ondersteunen en de functie te herstellen bij Veterans Health Administration-patiënten voor gebruik na behandeling voor kanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kanker behandeld in de afgelopen 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Psychotische stoornis
  • Bij hospicezorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Yogatherapie
De interventie is een yogatherapieles van 8 weken, aangepast aan de specifieke behoeften van de veteraan. De klas komt twee keer per week gedurende 90 minuten bij elkaar. Er wordt een reeks houdingen geïnstrueerd, met aanpassingen die worden gebruikt door een fysiotherapeut.
Gedragsmatig: Yoga therapie
Voor het tweede doel van de studie zullen individuen een yoga-interventie van 8 weken voltooien in een niet-gerandomiseerde studie om veilige procedures voor yoga vast te stellen voor een oudere populatie van post-darmkankerveteranen.
GEEN_INTERVENTIE: 2. Wachtlijst
De vergelijkende interventie is een controlegroep van 8 weken op de wachtlijst waarvoor geen interventie is voorzien binnen het onderzoeksprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde meetsysteemschaal voor resultaten, een schaal die is ontwikkeld door het National Institute of Health om de resultaten van verschillende onderzoeken te beoordelen.
Tijdsspanne: Het primaire resultaat wordt gemeten bij baseline en na de yoga-interventie van 8 weken.
De onderzoekers zullen het Patient-Reported Outcomes Measurement System gebruiken dat te vinden is op de website van de National Institutes of Health. Het meet veranderingen in schaalniveaus van depressie, angst, vermoeidheid, slaapstoornissen voor en na de interventie. De maatregel is ontwikkeld door National Institutes of Health om vergelijking tussen studies mogelijk te maken, en is betrouwbaar en valide. Dit wordt gemeten bij aanvang, en om te beoordelen op verandering, na de yoga-interventie van 8 weken. Er zijn zes items in elke subschaal met elk vier punten, met een bereik van 1-5. Het volledige subschaalbereik is 6-30. Angst werd beoordeeld op een angstsubschaal, variërend van 6 (geen angst) tot 30 (ergst mogelijke angst); Slapeloosheid werd beoordeeld aan de hand van de subschaal angst, variërend van 6 (geen angst) tot 30 (ergst mogelijke angst).
Het primaire resultaat wordt gemeten bij baseline en na de yoga-interventie van 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Ann Moye, PhD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D7629-P

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren