胸腔鏡検査または開胸術による神経因性疼痛に対するボトックス®の早期投与 (APTODON)
2026年6月5日 更新者：University Hospital, Limoges
胸腔鏡検査または開胸術による神経障害性疼痛におけるA型ボツリヌス毒素（ボトックス®）の早期投与：ランダム化二重盲検プラセボ対照研究
A 型ボツリヌス毒素は、C 線維侵害受容器の感作 (末梢感作) から生じるプロセスである神経原性炎症の原因となるさまざまな疼痛神経伝達物質 (SP、CGRP、グルタミン酸) の放出を阻害することが報告されています。
この作用はおそらく、末梢起源の神経障害性疼痛患者において最近実証されたA型ボツリヌス毒素の鎮痛効果の原因であると考えられます。これらの研究では、患者は長年にわたって苦しんでいました。
研究者らは、神経障害性疼痛の経過中にボトックスを早期に投与すると、末梢感作に続発する中枢感作を防ぐ可能性があると仮説を立てることができる。
研究者らは、A型ボツリヌス毒素注射の有効性を高め、痛みの慢性化を防ぐことが期待できる。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- CHU de Limoges
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胸腔鏡検査または開胸手術に続発する、神経障害起源の、3 か月間にわたる毎日の痛み (DN4 質問)
除外基準:
- ボツリヌス毒素の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボトックス
痛みのある領域全体をカバーするために、患者は1回のセッションで複数回のボトックス皮内注射を受けます。
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1 ml のシリンジには 25 個のアラガン ユニットが含まれています。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
痛みのある領域全体をカバーするために、患者は 1 回のセッションで複数回のプラセボ皮内注射を受けます。
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薬剤師は、1 ml のツベルクリンの注射器に 0.9 % の塩化ナトリウムの注射用溶液を充填します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡易疼痛インベントリ（BPI）によって測定される平均疼痛強度の減少
時間枠：一か月
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過去 24 時間の VAS
時間枠：24時間
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24時間
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神経因性疼痛の一覧表
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danièle RANOUX, MD、University Hospital, Limoges
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月28日
最初の投稿 (推定)
2011年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I09006 / APTODON
- 2010-021506-38 (EudraCT番号)
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