Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige toediening van Botox® bij neuropathische pijn als gevolg van thoracoscopie of thoracotomie (APTODON)

5 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Vroegtijdige toediening van botulinumtoxine type A (Botox®) bij neuropathische pijn als gevolg van thoracoscopie of thoractomie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Van botulinumtoxine type A is gemeld dat het de afgifte remt van verschillende pijnneurotransmitters (SP, CGRP, glutamaat) die verantwoordelijk zijn voor neurogene ontsteking, een proces dat het gevolg is van de sensibilisatie van C-vezel-nociceptoren (perifere sensibilisatie). Deze werking is waarschijnlijk verantwoordelijk voor het analgetische effect van botulinetoxine type A dat onlangs is aangetoond bij patiënten met neuropathische pijn van perifere oorsprong. In die onderzoeken leden patiënten jarenlang. De onderzoekers kunnen veronderstellen dat eerdere toediening van Botox in de loop van neuropathische pijn centrale sensitisatie zou kunnen voorkomen, dat wil zeggen secundair aan perifere sensitisatie. De onderzoekers kunnen hopen de werkzaamheid van injecties met botulinumtoxine type A te vergroten en chronificatie van pijn te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • CHU de Limoges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dagelijkse pijn, gedurende 3 maanden, secundair aan thoracoscopie of thoracotomie, van neuropathische oorsprong (vragenlijst DN4)

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor botulinetoxine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BOTOX
Patiënten krijgen in één sessie meerdere intradermale injecties met Botox om het hele pijnlijke gebied te bedekken
Geneesmiddel: BOTOX
Een spuit van 1 ml bevat 25 Allergan eenheden.
Placebo-vergelijker: PLACEBO
Patiënten zullen in één sessie meerdere intradermale injecties met placebo krijgen om het hele pijnlijke gebied te bedekken
Ander: PLACEBO
De apotheker zal spuiten in tuberculines van 1 ml vullen met een injecteerbare oplossing van natriumchloride 0,9 %.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
afname van de gemiddelde pijnintensiteit zoals gemeten door de Brief Pain Inventory (BPI)
Tijdsspanne: een maand
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VAS in de afgelopen 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Inventarisatie neuropathische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danièle RANOUX, MD, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

29 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I09006 / APTODON
  • 2010-021506-38 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren