Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botox®:n varhainen antaminen neuropaattiseen kipuun, joka johtuu torakoskopiasta tai torakotomiasta (APTODON)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Tyypin A botuliinitoksiinin (Botox®) varhainen antaminen neuropaattisessa kivussa torakoskopiasta tai torakotomiasta: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tyypin A botuliinitoksiinin on raportoitu estävän erilaisten kivun välittäjäaineiden (SP, CGRP, glutamaatti) vapautumista, jotka ovat vastuussa neurogeenisestä tulehduksesta, prosessi, joka johtuu C-kuitujen nosiseptoreiden herkistymisestä (perifeerinen herkistyminen). Tämä vaikutus on todennäköisesti vastuussa tyypin A botuliinitoksiinin kipua lievittävästä vaikutuksesta, joka on äskettäin osoitettu potilailla, joilla on perifeeristä alkuperää oleva neuropaattinen kipu. Näissä tutkimuksissa potilaat olivat kärsineet vuosia. Tutkijat voivat olettaa, että Botoxin aikaisempi antaminen neuropaattisen kivun aikana saattaa estää sentraalisen herkistymisen, joka on toissijaista perifeerisen herkistymisen vuoksi. Tutkijat voivat toivoa lisäävänsä tyypin A botuliinitoksiini-injektioiden tehoa ja estävän kivun kroonistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • CHU de Limoges

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • päivittäinen kipu, 3 kuukauden ajan, sekundaarinen torakoskopiaan tai torakotomiaan, neuropaattista alkuperää (DN4-kysymys)

Poissulkemiskriteerit:

  • botuliinitoksiinin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BOTOX
Potilaat saavat yhdessä istunnossa useita ihonsisäisiä Botox-injektioita, jotka kattavat koko tuskallisen alueen
Lääke: BOTOX
1 ml:n ruisku sisältää 25 Allergan-yksikköä.
Placebo Comparator: PLASEBO
Potilaat saavat yhdessä istunnossa useita ihonsisäisiä lumelääkeinjektioita koko kipeän alueen peittämiseksi
Muut: PLASEBO
Apteekki täyttää 1 ml:n tuberkuliiniruiskut 0,9-prosenttisella natriumkloridi-injektioliuoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräisen kivun intensiteetin lasku BPI (Brief Pain Inventory) mitattuna
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Neuropaattisten kipujen kartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: Danièle RANOUX, MD, University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I09006 / APTODON
  • 2010-021506-38 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa