Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее введение Ботокса® при нейропатической боли, вызванной торакоскопией или торакотомией (APTODON)

5 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Раннее введение ботулинического токсина типа А (Ботокс®) при нейропатической боли, вызванной торакоскопией или торакотомией: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Сообщалось, что ботулинический токсин типа А ингибирует высвобождение различных нейротрансмиттеров боли (SP, CGRP, глутамат), ответственных за нейрогенное воспаление, процесс, который возникает в результате сенсибилизации ноцицепторов С-волокон (периферическая сенсибилизация). Это действие, вероятно, ответственно за анальгетический эффект ботулинического токсина типа А, недавно продемонстрированный у пациентов с невропатической болью периферического происхождения. В этих исследованиях пациенты страдали годами. Исследователи могут предположить, что более раннее введение ботокса при нейропатической боли может предотвратить центральную сенсибилизацию, которая является вторичной по отношению к периферической сенсибилизации. Исследователи могут надеяться повысить эффективность инъекций ботулинического токсина типа А и предотвратить хронизацию боли.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ежедневная боль в течение 3 месяцев, вторичная по отношению к торакоскопии или торакотомии, невропатического происхождения (опросник DN4)

Критерий исключения:

  • противопоказания для ботулотоксина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БОТОКС
Пациенты получат за один сеанс несколько внутрикожных инъекций ботокса, чтобы покрыть всю болезненную область.
Лекарство: БОТОКС
Шприц объемом 1 мл содержит 25 ЕД Аллерган.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты получат за один сеанс несколько внутрикожных инъекций плацебо, чтобы покрыть всю болезненную область.
Другой: Плацебо
Фармацевт наполнит шприцы туберкулинами по 1 мл инъекционным раствором натрия хлорида 0,9%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение средней интенсивности боли по данным Краткой шкалы боли (BPI)
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
VAS за последние 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Инвентаризация нейропатической боли
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Следователи

  • Главный следователь: Danièle RANOUX, MD, University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I09006 / APTODON
  • 2010-021506-38 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться