食後血糖コントロールの原理証明
2011年3月29日 更新者：Abbott Nutrition
この研究の目的は、栄養成分と繊維のさまざまな組み合わせを含む飲料と一緒に食事を摂取した場合の 2 型糖尿病患者の食後の血糖反応を対照飲料と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45249
- Radiant Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 21歳から75歳まで
- 男性または妊娠していない、授乳していない女性、少なくとも分娩後6週間または閉経後、または外科的に無菌
- BMI が 18.5 kg/m2 を超え、35 kg/m2 未満
- HbA1c < 9.0%
除外基準:
- -被験者は外因性インスリン、エクセナチド、またはリン酸シタグリプチンを使用しています
- 1型糖尿病。
- 糖尿病性ケトアシドーシスの病歴。
- 現在の感染
- 活動性悪性腫瘍
- 重大な心血管イベントまたはうっ血性心不全の病歴がある。
- 末期臓器不全または臓器移植後。
- 腎疾患の病歴。
- 肝疾患。
- 胃腸障害の病歴
- 活動性結核、B型またはC型肝炎、またはHIVなどの慢性、伝染性、感染性疾患。
- 経口血糖降下薬以外のハーブ、栄養補助食品、または薬を服用している
- 凝固または出血障害。
- -研究製品に含まれる成分に対してアレルギーまたは不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：栄養成分
水に溶かして食事と一緒にお召し上がりください
|
水に溶かして食事と一緒にお召し上がりください
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：炭水化物
水に溶かして食事と一緒にお召し上がりください
|
水に溶かして食事と一緒にお召し上がりください
|
|
実験的：#1 栄養成分＋食物繊維
水に溶かして食事と一緒にお召し上がりください
|
水に溶かして食事と一緒にお召し上がりください
|
|
実験的：#2 栄養成分＋食物繊維
水に溶かして食事と一緒にお召し上がりください
|
水に溶かして食事と一緒にお召し上がりください
|
|
実験的：#3 栄養成分＋食物繊維
水に溶かして食事と一緒にお召し上がりください
|
水に溶かして食事と一緒にお召し上がりください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
-血漿グルコースの0〜240分の正のAUC。
時間枠：0～240分
|
0～240分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿グルコース濃度
時間枠：0～240分
|
0～240分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月29日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。