Постпрандиальный контроль уровня глюкозы
29 марта 2011 г. обновлено: Abbott Nutrition
Целью данного исследования является сравнение постпрандиальной гликемической реакции субъектов с диабетом 2 типа при употреблении пищи вместе с напитками, содержащими различные комбинации пищевых ингредиентов и волокон, по сравнению с контрольным напитком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45249
- Radiant Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- от 21 до 75 лет
- мужчина или небеременная, некормящая женщина, не менее 6 недель после родов или в постменопаузе, или хирургически стерильные
- ИМТ > 18,5 кг/м2 и <35 кг/м2
- HbA1c < 9,0%
Критерий исключения:
- Субъект использует экзогенный инсулин, эксенатид или ситаглиптин фосфат.
- сахарный диабет 1 типа.
- Диабетический кетоацидоз в анамнезе.
- текущая инфекция
- активное злокачественное новообразование
- имел значительное сердечно-сосудистое событие или историю застойной сердечной недостаточности.
- терминальная стадия органной недостаточности или после трансплантации органов.
- история болезни почек.
- заболевание печени.
- желудочно-кишечные расстройства в анамнезе
- хроническое, заразное, инфекционное заболевание, такое как активный туберкулез, гепатит B или C или ВИЧ.
- прием любых трав, пищевых добавок или лекарств, кроме пероральных гипогликемических препаратов
- нарушения свертываемости или кровотечения.
- аллергия или непереносимость любого ингредиента, содержащегося в исследуемых продуктах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пищевой ингредиент
Растворить в воде и принимать во время еды
|
Растворить в воде и принимать во время еды
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Углеводы
растворить в воде и принимать во время еды
|
растворить в воде и принимать во время еды
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: #1 Питательный ингредиент + Клетчатка
Растворить в воде и принимать во время еды
|
Растворить в воде и принимать во время еды
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: #2 Питательный ингредиент + Клетчатка
Растворить в воде и принимать во время еды
|
Растворить в воде и принимать во время еды
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: #3 Питательный ингредиент + Клетчатка
Растворить в воде и принимать во время еды
|
Растворить в воде и принимать во время еды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительная AUC от 0 до 240 минут для глюкозы плазмы.
Временное ограничение: От 0 до 240 минут
|
От 0 до 240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: От 0 до 240 минут
|
От 0 до 240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BK92
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .