Control de glucosa posprandial Prueba de principio
29 de marzo de 2011 actualizado por: Abbott Nutrition
El propósito de este estudio es comparar la respuesta glucémica posprandial de sujetos con diabetes tipo 2 cuando consumen una comida junto con bebidas que contienen varias combinaciones de ingredientes nutricionales y fibras frente a una bebida de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
- Radiant Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- entre 21 y 75 años de edad
- hombre o una mujer no embarazada, no lactante, al menos 6 semanas después del parto o posmenopáusica o estéril quirúrgicamente
- El IMC es > 18,5 kg/m2 y <35 kg/m2
- HbA1c < 9,0 %
Criterio de exclusión:
- El sujeto usa insulina exógena, exenatida o fosfato de sitagliptina
- Diabetes tipo 1.
- antecedentes de cetoacidosis diabética.
- infección actual
- malignidad activa
- Ha tenido un evento cardiovascular significativo o antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva.
- insuficiencia orgánica terminal o postrasplante de órganos.
- antecedentes de enfermedad renal.
- enfermedad hepática
- antecedentes de trastornos gastrointestinales
- enfermedad crónica, contagiosa e infecciosa, como la tuberculosis activa, la hepatitis B o C, o el VIH.
- tomando hierbas, suplementos dietéticos o medicamentos, que no sean medicamentos hipoglucemiantes orales
- trastornos de coagulación o sangrado.
- alérgico o intolerante a cualquier ingrediente que se encuentre en los productos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ingrediente nutricional
Disolver en agua y consumir con la comida
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Disolver en agua y consumir con las comidas.
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PLACEBO_COMPARADOR: Carbohidrato
disolver en agua y consumir con comida
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disolver en agua y consumir con comida
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EXPERIMENTAL: #1 Ingrediente nutricional + Fibra
Disolver en agua y consumir con la comida
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Disolver en agua y consumir con la comida
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EXPERIMENTAL: #2 Ingrediente nutricional + Fibra
Disolver en agua y consumir con la comida
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Disolver en agua y consumir con la comida
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EXPERIMENTAL: #3 Ingrediente nutricional + Fibra
Disolver en agua y consumir con la comida
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Disolver en agua y consumir con la comida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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AUC positivo de 0 a 240 minutos para glucosa plasmática.
Periodo de tiempo: 0 a 240 minutos
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0 a 240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 0 a 240 minutos
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0 a 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BK92
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