Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasada kontroli glukozy po posiłku

29 marca 2011 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Celem pracy jest porównanie poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej osób z cukrzycą typu 2 spożywających posiłek wraz z napojami zawierającymi różne kombinacje składników odżywczych i błonnika z napojem kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. cukrzyca typu 2
  2. w wieku od 21 do 75 lat
  3. samiec lub nieciężarna, niekarmiąca samica, co najmniej 6 tygodni po porodzie lub po menopauzie lub sterylna chirurgicznie
  4. BMI wynosi > 18,5 kg/m2 i <35 kg/m2
  5. HbA1c < 9,0%

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot stosuje egzogenną insulinę, eksenatyd lub fosforan sitagliptyny
  2. cukrzyca typu 1.
  3. historia cukrzycowej kwasicy ketonowej.
  4. obecna infekcja
  5. aktywny nowotwór
  6. miał istotny incydent sercowo-naczyniowy lub zastoinową niewydolność serca w wywiadzie.
  7. schyłkowa niewydolność narządu lub stan po przeszczepie narządu.
  8. historia chorób nerek.
  9. choroba wątroby.
  10. historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
  11. przewlekła, zakaźna choroba zakaźna, taka jak aktywna gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub HIV.
  12. przyjmowanie jakichkolwiek ziół, suplementów diety lub leków innych niż doustne leki hipoglikemizujące
  13. zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia.
  14. uczulonych lub nietolerancyjnych na jakikolwiek składnik znajdujący się w badanych produktach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Składnik odżywczy
Rozpuścić w wodzie i spożyć z posiłkiem
Inny: Składnik odżywczy
Rozpuścić w wodzie i spożywać z posiłkami
PLACEBO_COMPARATOR: Węglowodan
rozpuścić w wodzie i spożyć z posiłkiem
Inny: Węglowodany placebo
rozpuścić w wodzie i spożyć z posiłkiem
EKSPERYMENTALNY: #1 Składnik odżywczy + Błonnik
Rozpuścić w wodzie i spożyć z posiłkiem
Inny: #1 Składnik odżywczy + Błonnik
Rozpuścić w wodzie i spożyć z posiłkiem
EKSPERYMENTALNY: #2 Składnik odżywczy + Błonnik
Rozpuścić w wodzie i spożyć z posiłkiem
Inny: #2 Składnik odżywczy + Błonnik
Rozpuścić w wodzie i spożyć z posiłkiem
EKSPERYMENTALNY: #3 Składnik odżywczy + Błonnik
Rozpuścić w wodzie i spożyć z posiłkiem
Inny: #3 Składnik odżywczy + Błonnik
Rozpuścić w wodzie i spożyć z posiłkiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dodatnie AUC od 0 do 240 minut dla glukozy w osoczu.
Ramy czasowe: 0 do 240 minut
0 do 240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 0 do 240 minut
0 do 240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BK92

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Składnik odżywczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj