Preuve de principe du contrôle post-prandial de la glycémie
29 mars 2011 mis à jour par: Abbott Nutrition
Le but de cette étude est de comparer la réponse glycémique postprandiale de sujets atteints de diabète de type 2 lors de la consommation d'un repas accompagné de boissons contenant diverses combinaisons d'ingrédients nutritionnels et de fibres par rapport à une boisson témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45249
- Radiant Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2
- entre 21 et 75 ans
- homme ou une femme non enceinte, non allaitante, au moins 6 semaines post-partum ou post-ménopausée ou chirurgicalement stérile
- L'IMC est > 18,5 kg/m2 et <35 kg/m2
- HbA1c < 9,0 %
Critère d'exclusion:
- Le sujet utilise de l'insuline exogène, de l'exénatide ou du phosphate de sitagliptine
- diabète de type 1.
- antécédent d'acidocétose diabétique.
- infection actuelle
- malignité active
- a eu un événement cardiovasculaire important ou des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive.
- défaillance d'organe en phase terminale ou post-transplantation d'organe.
- antécédent de maladie rénale.
- maladie hépatique.
- antécédents de troubles gastro-intestinaux
- maladie infectieuse chronique, contagieuse, comme la tuberculose active, l'hépatite B ou C ou le VIH.
- prendre des herbes, des compléments alimentaires ou des médicaments, autres que les hypoglycémiants oraux
- troubles de la coagulation ou des saignements.
- allergique ou intolérant à tout ingrédient présent dans les produits de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ingrédient nutritionnel
Dissoudre dans l'eau et consommer avec le repas
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Dissoudre dans l'eau et consommer avec les repas
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PLACEBO_COMPARATOR: Glucides
dissoudre dans l'eau et consommer avec le repas
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dissoudre dans l'eau et consommer avec le repas
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EXPÉRIMENTAL: #1 Ingrédient nutritionnel + Fibre
Dissoudre dans l'eau et consommer avec le repas
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Dissoudre dans l'eau et consommer avec le repas
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EXPÉRIMENTAL: #2 Ingrédient nutritionnel + Fibre
Dissoudre dans l'eau et consommer avec le repas
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Dissoudre dans l'eau et consommer avec le repas
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EXPÉRIMENTAL: #3 Ingrédient nutritionnel + Fibre
Dissoudre dans l'eau et consommer avec le repas
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Dissoudre dans l'eau et consommer avec le repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ASC positive de 0 à 240 minutes pour le glucose plasmatique.
Délai: 0 à 240 minutes
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0 à 240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations plasmatiques de glucose
Délai: 0 à 240 minutes
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0 à 240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
30 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BK92
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