Postprandiale glucosecontrole Proof-of-Principle
29 maart 2011 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Het doel van deze studie is om de postprandiale glykemische respons van proefpersonen met diabetes type 2 te vergelijken bij het nuttigen van een maaltijd samen met dranken die verschillende combinaties van voedingsingrediënten en vezels bevatten versus controledrank.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45249
- Radiant Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 diabetes
- tussen 21 en 75 jaar
- man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw, ten minste 6 weken postpartum of postmenopauzale of chirurgisch steriel
- BMI is > 18,5 kg/m2 en <35 kg/m2
- HbA1c < 9,0%
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon gebruikt exogene insuline, exenatide of sitagliptinefosfaat
- diabetes type 1.
- voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose.
- huidige infectie
- actieve maligniteit
- een significante cardiovasculaire gebeurtenis of een voorgeschiedenis van congestief hartfalen heeft gehad.
- orgaanfalen in het eindstadium of na orgaantransplantatie.
- voorgeschiedenis van nierziekte.
- leverziekte.
- geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen
- chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte, zoals actieve tuberculose, hepatitis B of C of HIV.
- het nemen van kruiden, voedingssupplementen of medicijnen, behalve orale hypoglycemische medicijnen
- stollings- of bloedingsstoornissen.
- allergisch of intolerant voor elk ingrediënt dat in de onderzoeksproducten wordt aangetroffen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voedingsingrediënt
Los op in water en consumeer bij de maaltijd
|
Los op in water en consumeer bij de maaltijd
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Koolhydraat
los op in water en consumeer bij de maaltijd
|
los op in water en consumeer bij de maaltijd
|
|
EXPERIMENTEEL: #1 Voedingsingrediënt + Vezel
Los op in water en consumeer bij de maaltijd
|
Los op in water en consumeer bij de maaltijd
|
|
EXPERIMENTEEL: #2 Voedingsingrediënt + Vezel
Los op in water en consumeer bij de maaltijd
|
Los op in water en consumeer bij de maaltijd
|
|
EXPERIMENTEEL: #3 Voedingsingrediënt + Vezels
Los op in water en consumeer bij de maaltijd
|
Los op in water en consumeer bij de maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Positieve AUC van 0 tot 240 minuten voor plasmaglucose.
Tijdsspanne: 0 tot 240 minuten
|
0 tot 240 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 0 tot 240 minuten
|
0 tot 240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BK92
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .