식후 혈당 조절 원리 증명
2011년 3월 29일 업데이트: Abbott Nutrition
이 연구의 목적은 영양 성분과 섬유질의 다양한 조합을 포함하는 음료와 함께 식사를 섭취할 때 제2형 당뇨병을 가진 피험자의 식후 혈당 반응을 대조군 음료와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Radiant Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 21세에서 75세 사이
- 남성 또는 비임신, 비수유 여성, 산후 최소 6주 또는 폐경 후 또는 외과적 불임
- BMI는 > 18.5kg/m2 및 < 35kg/m2입니다.
- HbA1c < 9.0%
제외 기준:
- 피험자는 외인성 인슐린, 엑세나타이드 또는 시타글립틴 인산염을 사용합니다.
- 1형 당뇨병.
- 당뇨병성 케톤산증의 병력.
- 현재 감염
- 활동성 악성종양
- 중대한 심혈관 사건 또는 울혈성 심부전의 병력이 있습니다.
- 말기 장기 부전 또는 장기 이식 후.
- 신장 질환의 병력.
- 간 질환.
- 위장 장애의 역사
- 활동성 결핵, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 전염성 전염병.
- 경구 혈당 강하제 이외의 약초,식이 보조제 또는 약물 복용
- 응고 또는 출혈 장애.
- 연구 제품에서 발견되는 모든 성분에 알레르기가 있거나 내성이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 영양성분
물에 녹여 식사와 함께 섭취
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물에 녹여 식사와 함께 섭취
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플라시보_COMPARATOR: 탄수화물
물에 녹여 식사와 함께 섭취
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물에 녹여 식사와 함께 섭취
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실험적: #1 영양성분 + 식이섬유
물에 녹여 식사와 함께 섭취
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물에 녹여 식사와 함께 섭취
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실험적: #2 영양성분 + 식이섬유
물에 녹여 식사와 함께 섭취
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물에 녹여 식사와 함께 섭취
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실험적: #3 영양성분 + 식이섬유
물에 녹여 식사와 함께 섭취
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물에 녹여 식사와 함께 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 포도당에 대한 0~240분의 양성 AUC.
기간: 0~240분
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0~240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 포도당 농도
기간: 0~240분
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0~240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
영양성분에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation완전한
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.알려지지 않은