Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doklad o principu kontroly postprandiální glukózy

29. března 2011 aktualizováno: Abbott Nutrition
Účelem této studie je porovnat postprandiální glykemickou odpověď subjektů s diabetem 2. typu při konzumaci jídla spolu s nápoji obsahujícími různé kombinace nutričních složek a vlákniny oproti kontrolnímu nápoji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45249
        • Radiant Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diabetes typu 2
  2. ve věku od 21 do 75 let
  3. muž nebo netěhotná, nekojící žena, alespoň 6 týdnů po porodu nebo po menopauze nebo chirurgicky sterilní
  4. BMI je > 18,5 kg/m2 a <35 kg/m2
  5. HbA1c < 9,0 %

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt používá exogenní inzulín, exenatid nebo sitagliptin fosfát
  2. diabetes 1. typu.
  3. anamnéza diabetické ketoacidózy.
  4. aktuální infekce
  5. aktivní malignita
  6. měl významnou kardiovaskulární příhodu nebo měl v anamnéze městnavé srdeční selhání.
  7. selhání orgánů v konečném stádiu nebo po transplantaci orgánu.
  8. anamnéza onemocnění ledvin.
  9. onemocnění jater.
  10. anamnéza gastrointestinálních poruch
  11. chronické, nakažlivé, infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, hepatitida B nebo C nebo HIV.
  12. užívání jakýchkoli bylin, doplňků stravy nebo léků, kromě perorálních hypoglykemických léků
  13. poruchy srážení nebo krvácení.
  14. alergické nebo nesnášenlivé na jakoukoli složku obsaženou ve studijních produktech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Nutriční složka
Rozpusťte ve vodě a konzumujte s jídlem
Jiný: Nutriční složka
Rozpusťte ve vodě a konzumujte s jídlem
PLACEBO_COMPARATOR: Uhlohydrát
rozpustit ve vodě a konzumovat s jídlem
Jiný: Sacharidové placebo
rozpustit ve vodě a konzumovat s jídlem
EXPERIMENTÁLNÍ: #1 Nutriční složka + vláknina
Rozpusťte ve vodě a konzumujte s jídlem
Jiný: #1 Nutriční složka + vláknina
Rozpusťte ve vodě a konzumujte s jídlem
EXPERIMENTÁLNÍ: #2 Nutriční složka + vláknina
Rozpusťte ve vodě a konzumujte s jídlem
Jiný: #2 Nutriční složka + vláknina
Rozpusťte ve vodě a konzumujte s jídlem
EXPERIMENTÁLNÍ: #3 Nutriční složka + vláknina
Rozpusťte ve vodě a konzumujte s jídlem
Jiný: #3 Nutriční složka + vláknina
Rozpusťte ve vodě a konzumujte s jídlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní AUC od 0 do 240 minut pro plazmatickou glukózu.
Časové okno: 0 až 240 minut
0 až 240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 0 až 240 minut
0 až 240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BK92

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Nutriční složka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit