Prova di principio del controllo del glucosio postprandiale
29 marzo 2011 aggiornato da: Abbott Nutrition
Lo scopo di questo studio è confrontare la risposta glicemica postprandiale di soggetti con diabete di tipo 2 quando consumano un pasto insieme a bevande contenenti varie combinazioni di ingredienti nutrizionali e fibre rispetto alla bevanda di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45249
- Radiant Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2
- tra i 21 e i 75 anni
- maschio o femmina non gravida, non in allattamento, da almeno 6 settimane dopo il parto o in postmenopausa o chirurgicamente sterile
- L'IMC è > 18,5 kg/m2 e <35 kg/m2
- HbA1c < 9,0%
Criteri di esclusione:
- Il soggetto utilizza insulina esogena, exenatide o sitagliptin fosfato
- diabete di tipo 1.
- storia di chetoacidosi diabetica.
- infezione in corso
- malignità attiva
- ha avuto un evento cardiovascolare significativo o una storia di insufficienza cardiaca congestizia.
- insufficienza d'organo allo stadio terminale o post-trapianto d'organo.
- storia di malattia renale.
- malattia epatica.
- storia di disturbi gastrointestinali
- malattie croniche, contagiose, infettive, come la tubercolosi attiva, l'epatite B o C o l'HIV.
- assunzione di erbe, integratori alimentari o farmaci diversi dai farmaci ipoglicemizzanti orali
- disturbi della coagulazione o della coagulazione.
- allergico o intollerante a qualsiasi ingrediente presente nei prodotti dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Ingrediente nutrizionale
Sciogliere in acqua e consumare con il pasto
|
Sciogliere in acqua e consumare durante i pasti
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Carboidrato
sciogliere in acqua e consumare con il pasto
|
sciogliere in acqua e consumare con il pasto
|
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SPERIMENTALE: #1 Ingrediente nutrizionale + Fibra
Sciogliere in acqua e consumare con il pasto
|
Sciogliere in acqua e consumare con il pasto
|
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SPERIMENTALE: # 2 Ingrediente nutrizionale + Fibra
Sciogliere in acqua e consumare con il pasto
|
Sciogliere in acqua e consumare con il pasto
|
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SPERIMENTALE: # 3 Ingrediente nutrizionale + Fibra
Sciogliere in acqua e consumare con il pasto
|
Sciogliere in acqua e consumare con il pasto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
AUC positiva da 0 a 240 minuti per la glicemia.
Lasso di tempo: Da 0 a 240 minuti
|
Da 0 a 240 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: Da 0 a 240 minuti
|
Da 0 a 240 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
30 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BK92
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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