Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efter prandial Glucose Control Proof-of-Principle

29. marts 2011 opdateret af: Abbott Nutrition
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den postprandiale glykæmiske respons hos personer med type 2-diabetes, når de indtager et måltid sammen med drikkevarer, der indeholder forskellige kombinationer af næringsingredienser og fibre versus kontroldrik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
        • Radiant Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. type 2 diabetes
  2. mellem 21 og 75 år
  3. han eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, mindst 6 uger postpartum eller postmenopausal eller kirurgisk steril
  4. BMI er > 18,5 kg/m2 og <35 kg/m2
  5. HbA1c < 9,0 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen bruger eksogen insulin, exenatid eller sitagliptinphosphat
  2. type 1 diabetes.
  3. historie med diabetisk ketoacidose.
  4. nuværende infektion
  5. aktiv malignitet
  6. har haft en betydelig kardiovaskulær hændelse eller historie med kongestiv hjertesvigt.
  7. organsvigt i slutstadiet eller efter organtransplantation.
  8. historie med nyresygdom.
  9. leversygdom.
  10. historie med gastrointestinale lidelser
  11. kronisk, smitsom, infektionssygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis B eller C eller HIV.
  12. tager urter, kosttilskud eller medicin, bortset fra oral hypoglykæmisk medicin
  13. koagulering eller blødningsforstyrrelser.
  14. allergisk eller intolerant over for enhver ingrediens fundet i undersøgelsesprodukterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ernæringsmæssig ingrediens
Opløses i vand og spises til måltidet
Andet: Ernæringsmæssig ingrediens
Opløses i vand og spises til måltider
PLACEBO_COMPARATOR: Kulhydrat
opløses i vand og indtages med måltidet
Andet: Kulhydrat placebo
opløses i vand og indtages med måltidet
EKSPERIMENTEL: #1 Næringsingrediens + Fiber
Opløses i vand og spises til måltidet
Andet: #1 Næringsingrediens +Fiber
Opløses i vand og spises til måltidet
EKSPERIMENTEL: #2 Næringsingrediens + Fiber
Opløses i vand og spises til måltidet
Andet: #2 Næringsingrediens + Fiber
Opløses i vand og spises til måltidet
EKSPERIMENTEL: #3 Næringsingrediens + Fiber
Opløses i vand og spises til måltidet
Andet: #3 Næringsingrediens + Fiber
Opløses i vand og spises til måltidet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv AUC fra 0 til 240 minutter for plasmaglukose.
Tidsramme: 0 til 240 minutter
0 til 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma glukosekoncentrationer
Tidsramme: 0 til 240 minutter
0 til 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2011

Først opslået (SKØN)

30. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BK92

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig ingrediens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner