Prova de princípio do controle da glicose pós-prandial
29 de março de 2011 atualizado por: Abbott Nutrition
O objetivo deste estudo é comparar a resposta glicêmica pós-prandial de indivíduos com diabetes tipo 2 ao consumir uma refeição junto com bebidas contendo várias combinações de ingredientes nutricionais e fibras versus bebida controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
- Radiant Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- entre 21 e 75 anos
- homem ou mulher não grávida, não lactante, pelo menos 6 semanas após o parto ou pós-menopausa ou cirurgicamente estéril
- O IMC é > 18,5 kg/m2 e <35 kg/m2
- HbA1c < 9,0%
Critério de exclusão:
- Sujeito usa insulina exógena, exenatida ou fosfato de sitagliptina
- diabetes tipo 1.
- história de cetoacidose diabética.
- infecção atual
- malignidade ativa
- teve um evento cardiovascular significativo ou história de insuficiência cardíaca congestiva.
- falência de órgãos em estágio terminal ou pós-transplante de órgãos.
- história de doença renal.
- doença hepática.
- história de distúrbios gastrointestinais
- doença infecciosa crônica, contagiosa, como tuberculose ativa, hepatite B ou C ou HIV.
- tomar quaisquer ervas, suplementos dietéticos ou medicamentos, exceto medicamentos hipoglicemiantes orais
- distúrbios de coagulação ou sangramento.
- alérgico ou intolerante a qualquer ingrediente encontrado nos produtos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ingrediente nutricional
Dissolver em água e consumir com refeição
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Dissolva em água e consuma com as refeições
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PLACEBO_COMPARATOR: Carboidrato
dissolver em água e consumir com refeição
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dissolver em água e consumir com refeição
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EXPERIMENTAL: #1 Ingrediente nutricional + Fibra
Dissolver em água e consumir com refeição
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Dissolver em água e consumir com refeição
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EXPERIMENTAL: #2 Ingrediente nutricional + Fibra
Dissolver em água e consumir com refeição
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Dissolver em água e consumir com refeição
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EXPERIMENTAL: #3 Ingrediente nutricional + Fibra
Dissolver em água e consumir com refeição
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Dissolver em água e consumir com refeição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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AUC positiva de 0 a 240 minutos para glicose plasmática.
Prazo: 0 a 240 minutos
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0 a 240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações de glicose plasmática
Prazo: 0 a 240 minutos
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0 a 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BK92
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