- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01326299
Aterian jälkeinen glukoosikontroll -periaatteen todiste
tiistai 29. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Abbott Nutrition
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tyypin 2 diabetesta sairastavien koehenkilöiden aterian jälkeistä glykeemistä vastetta, kun he nauttivat aterian sekä erilaisia ravintoainesosien ja kuitujen yhdistelmiä sisältäviä juomia verrattuna kontrollijuomaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
- Radiant Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- 21-75 vuoden iässä
- mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen tai vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriili
- BMI on > 18,5 kg/m2 ja <35 kg/m2
- HbA1c < 9,0 %
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde käyttää eksogeenistä insuliinia, eksenatidia tai sitagliptiinifosfaattia
- tyypin 1 diabetes.
- diabeettinen ketoasidoosi historia.
- nykyinen infektio
- aktiivinen pahanlaatuisuus
- hänellä on ollut merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma tai sydämen vajaatoiminta.
- loppuvaiheen elimen vajaatoiminta tai elinsiirron jälkeinen.
- munuaissairauden historia.
- maksan sairaus.
- maha-suolikanavan häiriöhistoria
- krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV.
- yrttien, ravintolisien tai lääkkeiden ottaminen, lukuun ottamatta suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä
- hyytymis- tai verenvuotohäiriöt.
- allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteiden sisältämälle ainesosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ravintoaine
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
|
Liuota veteen ja nauti aterioiden yhteydessä
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hiilihydraatti
liuotetaan veteen ja nautitaan aterian yhteydessä
|
liuotetaan veteen ja nautitaan aterian yhteydessä
|
KOKEELLISTA: #1 Ravintoaine + kuitu
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
|
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
|
KOKEELLISTA: #2 Ravintoaine + kuitu
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
|
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
|
KOKEELLISTA: #3 Ravintoaine + kuitu
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
|
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plasman glukoosin positiivinen AUC 0 - 240 minuuttia.
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
0-240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plasman glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
0-240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BK92
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienValmis
Kliiniset tutkimukset Ravintoaine
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of South CarolinaSusan G. Komen Breast Cancer FoundationValmis
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma