Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen glukoosikontroll -periaatteen todiste

tiistai 29. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Abbott Nutrition
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tyypin 2 diabetesta sairastavien koehenkilöiden aterian jälkeistä glykeemistä vastetta, kun he nauttivat aterian sekä erilaisia ​​ravintoainesosien ja kuitujen yhdistelmiä sisältäviä juomia verrattuna kontrollijuomaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
        • Radiant Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. tyypin 2 diabetes
  2. 21-75 vuoden iässä
  3. mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen tai vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriili
  4. BMI on > 18,5 kg/m2 ja <35 kg/m2
  5. HbA1c < 9,0 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde käyttää eksogeenistä insuliinia, eksenatidia tai sitagliptiinifosfaattia
  2. tyypin 1 diabetes.
  3. diabeettinen ketoasidoosi historia.
  4. nykyinen infektio
  5. aktiivinen pahanlaatuisuus
  6. hänellä on ollut merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma tai sydämen vajaatoiminta.
  7. loppuvaiheen elimen vajaatoiminta tai elinsiirron jälkeinen.
  8. munuaissairauden historia.
  9. maksan sairaus.
  10. maha-suolikanavan häiriöhistoria
  11. krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV.
  12. yrttien, ravintolisien tai lääkkeiden ottaminen, lukuun ottamatta suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä
  13. hyytymis- tai verenvuotohäiriöt.
  14. allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteiden sisältämälle ainesosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ravintoaine
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
Liuota veteen ja nauti aterioiden yhteydessä
PLACEBO_COMPARATOR: Hiilihydraatti
liuotetaan veteen ja nautitaan aterian yhteydessä
liuotetaan veteen ja nautitaan aterian yhteydessä
KOKEELLISTA: #1 Ravintoaine + kuitu
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
KOKEELLISTA: #2 Ravintoaine + kuitu
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
KOKEELLISTA: #3 Ravintoaine + kuitu
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä
Liuota veteen ja nauti aterian yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosin positiivinen AUC 0 - 240 minuuttia.
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
0-240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
0-240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Ravintoaine

3
Tilaa