餐后血糖控制原理验证
2011年3月29日 更新者：Abbott Nutrition
本研究的目的是比较 2 型糖尿病患者在进餐时同时饮用含有各种营养成分和纤维的饮料与对照饮料时的餐后血糖反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45249
- Radiant Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 21 至 75 岁之间
- 男性或未怀孕、未哺乳的女性，产后或绝经后或手术绝育至少 6 周
- BMI > 18.5 kg/m2 且 <35 kg/m2
- 糖化血红蛋白 < 9.0%
排除标准：
- 受试者使用外源性胰岛素、艾塞那肽或磷酸西格列汀
- 1 型糖尿病。
- 糖尿病酮症酸中毒史。
- 当前感染
- 活动性恶性肿瘤
- 有过重大心血管事件或充血性心力衰竭病史。
- 终末期器官衰竭或器官移植后。
- 肾病史。
- 肝病。
- 胃肠道疾病史
- 慢性、传染性、传染性疾病，例如活动性肺结核、乙型或丙型肝炎或 HIV。
- 服用除口服降糖药以外的任何草药、膳食补充剂或药物
- 凝血或出血障碍。
- 对研究产品中发现的任何成分过敏或不耐受。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：营养成分
溶于水，随餐食用
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溶于水，随餐食用
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PLACEBO_COMPARATOR：糖类
溶于水，随餐食用
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溶于水，随餐食用
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实验性的：#1 营养成分 + 纤维
溶于水，随餐食用
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溶于水，随餐食用
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实验性的：#2 营养成分 + 纤维
溶于水，随餐食用
|
溶于水，随餐食用
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实验性的：#3 营养成分+纤维
溶于水，随餐食用
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溶于水，随餐食用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆葡萄糖从 0 到 240 分钟的正 AUC。
大体时间：0 至 240 分钟
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0 至 240 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆葡萄糖浓度
大体时间：0 至 240 分钟
|
0 至 240 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月29日
首次发布 (估计)
2011年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月29日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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