Az étkezés utáni glükózkontroll alapelv
2011. március 29. frissítette: Abbott Nutrition
Ennek a vizsgálatnak a célja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok étkezés utáni glikémiás válaszának összehasonlítása, amikor étkezést a táplálkozási összetevők és rostok különböző kombinációit tartalmazó italokkal együtt fogyasztanak a kontroll italhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45249
- Radiant Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- 21 és 75 év között
- férfi vagy nem terhes, nem szoptató nő, legalább 6 héttel a szülés után vagy posztmenopauzális vagy műtétileg steril
- BMI > 18,5 kg/m2 és <35 kg/m2
- HbA1c < 9,0%
Kizárási kritériumok:
- Az alany exogén inzulint, exenatidot vagy szitagliptin-foszfátot használ
- típusú cukorbetegség.
- diabéteszes ketoacidózis anamnézisében.
- jelenlegi fertőzés
- aktív rosszindulatú daganat
- jelentős kardiovaszkuláris esemény vagy pangásos szívelégtelenség volt a kórelőzményében.
- végstádiumú szervelégtelenség vagy szervátültetés után.
- vesebetegség anamnézisében.
- májbetegség.
- gyomor-bélrendszeri rendellenességek anamnézisében
- krónikus, ragályos, fertőző betegségek, például aktív tuberkulózis, hepatitis B vagy C vagy HIV.
- bármilyen gyógynövény, étrend-kiegészítő vagy gyógyszer szedése, kivéve az orális hipoglikémiás gyógyszereket
- véralvadási vagy vérzési zavarok.
- allergiás vagy intolerancia a vizsgálati termékekben található bármely összetevőre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Táplálkozási összetevő
Oldjuk fel vízben és fogyasszuk étkezés közben
|
Oldjuk fel vízben és fogyasszuk étkezés közben
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Szénhidrát
feloldjuk vízben és étkezés közben fogyasztjuk
|
feloldjuk vízben és étkezés közben fogyasztjuk
|
|
KÍSÉRLETI: #1 Táplálkozási összetevő + Rost
Oldjuk fel vízben és fogyasszuk étkezés közben
|
Oldjuk fel vízben és fogyasszuk étkezés közben
|
|
KÍSÉRLETI: #2 Táplálkozási összetevő + Rost
Oldjuk fel vízben és fogyasszuk étkezés közben
|
Oldjuk fel vízben és fogyasszuk étkezés közben
|
|
KÍSÉRLETI: #3 Táplálkozási összetevő + Rost
Oldjuk fel vízben és fogyasszuk étkezés közben
|
Oldjuk fel vízben és fogyasszuk étkezés közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma glükóz pozitív AUC értéke 0 és 240 perc között.
Időkeret: 0-240 perc
|
0-240 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 0-240 perc
|
0-240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BK92
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .