Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevis för principen för glukoskontroll efter prandial

29 mars 2011 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Syftet med denna studie är att jämföra det postprandiala glykemiska svaret hos patienter med typ 2-diabetes när de konsumerar en måltid tillsammans med drycker som innehåller olika kombinationer av näringsingredienser och fibrer jämfört med kontrolldrycker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diabetes typ 2
  2. mellan 21 och 75 år
  3. hane eller en icke-gravid, icke ammande kvinna, minst 6 veckor efter förlossningen eller postmenopausal eller kirurgiskt steril
  4. BMI är > 18,5 kg/m2 och <35 kg/m2
  5. HbA1c < 9,0 %

Exklusions kriterier:

  1. Personen använder exogent insulin, exenatid eller sitagliptinfosfat
  2. diabetes typ 1.
  3. historia av diabetisk ketoacidos.
  4. aktuell infektion
  5. aktiv malignitet
  6. har haft en betydande kardiovaskulär händelse eller historia av kronisk hjärtsvikt.
  7. organsvikt i slutstadiet eller efter organtransplantation.
  8. historia av njursjukdom.
  9. leversjukdom.
  10. historia av gastrointestinala störningar
  11. kronisk, smittsam, infektionssjukdom, såsom aktiv tuberkulos, hepatit B eller C eller HIV.
  12. tar några örter, kosttillskott eller mediciner, förutom orala hypoglykemiska läkemedel
  13. koagulering eller blödningsrubbningar.
  14. allergisk eller intolerant mot någon ingrediens som finns i studieprodukterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Näringsingrediens
Lös upp i vatten och konsumera med måltid
Övrig: Näringsingrediens
Lös upp i vatten och konsumera med måltider
PLACEBO_COMPARATOR: Kolhydrat
löses i vatten och konsumeras med måltid
Övrig: Kolhydrat placebo
löses i vatten och konsumeras med måltid
EXPERIMENTELL: #1 Näringsingrediens + Fiber
Lös upp i vatten och konsumera med måltid
Övrig: #1 Näringsingrediens +Fiber
Lös upp i vatten och konsumera med måltid
EXPERIMENTELL: #2 Näringsingrediens + Fiber
Lös upp i vatten och konsumera med måltid
Övrig: #2 Näringsingrediens + Fiber
Lös upp i vatten och konsumera med måltid
EXPERIMENTELL: #3 Näringsingrediens + Fiber
Lös upp i vatten och konsumera med måltid
Övrig: #3 Näringsingrediens + Fiber
Lös upp i vatten och konsumera med måltid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Positiv AUC från 0 till 240 minuter för plasmaglukos.
Tidsram: 0 till 240 minuter
0 till 240 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: 0 till 240 minuter
0 till 240 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

30 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BK92

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Näringsingrediens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera