メタボリックシンドロームに苦しむ肥満患者における特定の栄養補給に関連する身体的リコンディショニングの影響の評価 (OBEFITT)
2026年4月13日 更新者：University Hospital, Rouen
メタボリックシンドロームに苦しむ肥満患者における特定の栄養補給に関連する身体的リコンディショニングの影響の評価。 OBFITT スタディ。
Android 肥満は、インスリン抵抗性と内皮機能不全を介して、心血管アテローム性動脈硬化症の発症に寄与します。 それは生活の質の低下につながります。 それはしばしばメタボリック シンドロームに関連付けられており、使用されている定義 (National Education Cholesterol Program、NECP / Adult Treatment Panel III、ATP III、または International Diabetes Federation、IDF) に関係なく、ウエスト測定値の増加、動脈性高血圧、および以下の障害が含まれます。糖質と脂質の代謝。 したがって、フランスにおける現在の肥満とメタボリック シンドロームの「蔓延」(肥満の 12.4% とメタボリック シンドロームの被験者の 14%) の治療には、新しい治療アプローチが必要です。
バランスの取れた食事と毎日の身体活動は、肥満とメタボリック シンドロームの治療に不可欠な要件です。 それを薬剤に関連付けることは可能ですが、結果はしばしば部分的で一時的なものです。 予備データは、ロイシンまたはアルギニンの補給が脂肪量の減少を促進する可能性があることを示唆しています. さらに、身体運動も利点を示しています。
ロイシンとアルギニンの混合物による特定の栄養補給プログラム（日中）に関連する身体的リコンディショニング（有酸素運動 + 筋肉強化）のセッションは、メタボリック シンドロームの影響を受ける肥満患者の治療を改善する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- University hospital of Rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肥満に苦しんでいる (ボディマス指数 (BMI) > 30kg.m-2)、最大体重は 135 kg
- メタボリックシンドロームに苦しんでいる（国際糖尿病連合（FID）の定義）
- 入院または経過観察
- 年齢 18～55歳
- -組み入れ前の相談の前の最後の数日間、他の臨床研究に最近参加していない
- 国民健康保険に加入
- 国家社会保障保険に加入している
除外基準:
- 喘息、慢性呼吸不全、閉塞性慢性気管支炎
- 現在または最近の気胸、最近の胸膜ドレナージまたは生検、現在の喀血、未治療/治療中の活動性結核
- 冠動脈障害、心筋症、心筋炎、不安定心不全、心室調律障害
- 重度の貧血
- 重度の下肢動脈炎
- 歩くことも自転車に乗ることもできない
- 重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス <または = 30 mL/分)
- 重度の敗血症
- 精神障害 (診断および統計マニュアル - 改訂 4 (DSM IV) 基準) など
- 肥満に関係する重度または未治療の摂食障害（強迫性アクセス、過食症）
- 後見人または保佐人がいる患者
- 効果的な避妊手段のない出産可能年齢の女性
- 妊娠中または授乳中の女性
- 次のような薬の服用：プロテインパウダー（Protifar®、SP95®、オルリスタット（Xenical®、Ally®）、エクセナチド（Byetta®）、シタグリプチン（Januvia®、Xelevia®）、ビルダグリプチン（Galvus®）、シタグリプチン-メトホルミン（Janumet®） ）、ビルダグリプチン-メトホルミン（ユークレアス®）、タダラフィル（シアリス®）、シルデナフィル（バイアグラ®）
- 過去6か月のアヘン剤への薬物中毒
- アルコールまたは薬物乱用
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、ウイルス性B型肝炎およびウイルス性C型肝炎による感染
- 1日8本以上の喫煙への積極的な依存症
- 下手な話し言葉または書き言葉のフランス語を理解する
- Dual-energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) 検査の 2 ～ 3 日前に、骨シンチグラフィーまたはバリウム型造影剤を使用した消化管 X 線検査を行います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：S: 栄養補給のみ
1日30gのアミノ酸混合物（L-ロイシン21gとL-アルギニン9g）を、3回の主要な食事それぞれに分けて摂取する、6か月間の特定栄養補給。
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アミノ酸混合物（L-ロイシン 21 g と L-アルギニン 9 g）を 1 日 30 g ずつ 6 か月間、3 回の主要な食事のそれぞれで分配する特定の栄養補助食品。
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アクティブコンパレータ：A: 単独での身体再調整
トレーナーによる週3回、6か月間の身体リコンディショニングセッション。
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フィジカル リコンディショニング セッションは、行われた努力の種類に応じた 5 分間のウォームアップから始まり、その後、筋力トレーニングおよび/または有酸素運動の要素で構成されるスポーツ コースに対応し、単純なストレッチと一般的なアドバイスに戻ることで完了します。彼らの物理的な生活を管理することについて。
各セッションの持続時間は、プロトコルの開始時に 45 分であり、プロトコルの終了時に合計身体活動の 1:30 を達成するために、時間の経過とともに徐々に増加します。
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アクティブコンパレータ：AS: 身体リコンディショニング + 栄養補給
1日あたり21gのL-ロイシンと9gのL-アルギニンを3回の主な食事ごとに分散して摂取する特定の栄養補給と、週3回の身体リコンディショニングセッションを6か月間関連付けること。
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介入なし：C: ライフスタイルカウンセリング
相談時に提供される通常のアドバイスは、バランスの取れた食事と定期的な身体活動の必要性についてです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総体脂肪量
時間枠：6ヵ月
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Dual-energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) によって推定された総体脂肪量の変化。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：6ヵ月
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体重、内臓脂肪量、総除脂肪量、骨密度、メタボリック シンドロームの臨床的および生物学的パラメーター、インスリン抵抗性、血管炎症パラメーター、心拍数変動、大腿四頭筋の筋力、換気パラメーター、QOL スコアの変化。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vanessa FOLOPE, M.D.、University Hospital, Rouen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Folope V,Meret C,Castres I,Tourny C,Houivet E,Grigioni S,Lelandais H,Petit A,Coquard A,Guérin C,Quillard M,Bôle-Feysot C,Déchelotte P,Achamrah N,Coëffier M
- Évaluation de l'effet d'un programme d'activité physique adaptée associé à une supplémentation en Leucine et en Arginine chez des sujets obèses présentant un syndrome métabolique : Protocole OBEFITT - 2018 - V. Folope Leborgne 1, ⁎ , C. Meret 1, E. Houivet 2, N. Achamrah 1, S. Grigioni 1, A. Rimbert 1, A. Petit 1, M. Coeffier 1, P. Déchelotte 1
- Debeaumont D, Tardif C, Folope V, Castres I, Lemaitre F, Tourny C, Dechelotte P, Thill C, Darmon A, Coquart JB. A specific prediction equation is necessary to estimate peak oxygen uptake in obese patients with metabolic syndrome. J Endocrinol Invest. 2016 Jun;39(6):635-42. doi: 10.1007/s40618-015-0411-7. Epub 2015 Dec 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月29日
最初の投稿 (推定)
2011年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。