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대사증후군을 앓고 있는 비만 환자에서 특정 영양 보충과 관련된 체력 회복의 영향 평가 (OBEFITT)

2026년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen

대사증후군을 앓고 있는 비만 환자에서 특정 영양 보충과 관련된 체력 회복의 영향 평가. OBEFITT 연구.

Android 비만은 인슐린 저항성과 내피 기능 장애를 통해 심혈관 죽상 동맥 경화증의 발병에 기여합니다. 삶의 질 저하로 이어집니다. 그것은 종종 대사 증후군과 관련이 있으며, 여기에는 사용된 정의(National Education Cholesterol Program, NECP / Adult Treatment Panel III, ATP III 또는 International Diabetes Federation, IDF), 증가된 허리둘레, 동맥성 고혈압 및 장애가 포함됩니다. 포도당과 지질 대사. 따라서 현재 프랑스에서 유행하는 비만 및 대사 증후군(비만 12.4% 및 대사 증후군 환자 14%)의 치료에는 새로운 치료적 접근이 필요합니다.

균형 잡힌 식사와 매일의 신체 활동은 비만과 대사 증후군 치료에 없어서는 안 될 필수 요건입니다. 약리학적 제제와 연관시킬 수 있지만 결과는 종종 부분적이고 일시적입니다. 예비 데이터는 류신 또는 아르기닌 보충이 체지방 감소를 촉진할 수 있음을 시사합니다. 또한 신체 운동도 이점이 있음이 입증되었습니다.

류신과 아르기닌의 혼합물(낮)에 의한 특정 영양 보충 프로그램과 관련된 신체 재조정 세션(유산소 운동 + 근육 강화)은 대사 증후군의 영향을 받는 비만 환자의 치료를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • University Hospital of Rouen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최대 체중 135kg의 비만(체질량 지수(BMI) > 30kg.m-2)을 앓고 있는 자
  • 대사증후군(국제당뇨연맹(FID) 정의)
  • 입원 또는 진찰을 받음
  • 18세 ~ 55세
  • 사전 포함 상담 전 마지막 날 동안 다른 임상 연구에 최근에 참여하지 않음
  • 국민 보험 제도에 가입
  • 국가 사회 보장 보험 보유

제외 기준:

  • 천식, 만성호흡부전, 폐쇄성만성기관지염
  • 현재 또는 최근 기흉, 최근 흉막 배액 또는 생검, 현재 객혈, 치료되지 않은/치료 중인 활동성 결핵
  • 코로나병증, 심근병증, 심근염, 불안정 심부전, 심실 리듬 장애
  • 심한 빈혈
  • 심한 열등부 동맥염
  • 걷거나 자전거를 탈 수 없음
  • 중증 신부전(크레아티닌 청소율 < 또는 = 30mL/분)
  • 심한 패혈증
  • 정신 분열증, 기타 정신병 또는 주요 우울 비치료 증후군과 같은 정신 장애(Diagnostic and Statistical Manual - Revision 4(DSM IV) 기준)
  • 비만과 관련된 중증 또는 치료되지 않은 섭식 장애(강박적 접근, 폭식증)
  • 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자
  • 효과적인 피임 수단이 없는 출산 연령의 여성
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 다음과 같은 약물 복용: 단백질 분말(Protifar ®, SP95 ®, Orlistat(Xenical ®, Ally ®), 엑세나타이드(Byetta ®), 시타글립틴(Januvia ®, Xelevia ®), 빌다글립틴(Galvus ®), 시타글립틴-메트포르민(Janumet ®) ), 빌다글립틴-메트포르민(유크레아스®), 타다라필(시알리스®) 실데나필(비아그라®)
  • 지난 6개월간 아편류 약물 중독
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 바이러스성 B형 간염 및 바이러스성 C형 간염에 의한 감염
  • 하루 8개비 이상의 흡연에 대한 능동적 중독
  • 서투른 말이나 글로 된 프랑스어 이해하기
  • DEXA(Dual-energy X-Ray Absorptiometry) 검사 2~3일 전에 바륨 조영제를 사용하여 뼈 신티그래피 또는 소화관 방사선 검사를 수행합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: S: 영양 보충제 단독
아미노산 혼합물(L-류신 21g 및 L-아르기닌 9g)을 하루 30g씩 6개월 동안 특정 영양 보충을 하여, 각 3가지 주요 식사 중에 분배하도록 하였습니다.
건강 보조 식품: L-류신 및 L-아르기닌
6개월 동안 매일 30g의 아미노산 혼합물(L-류신 21g 및 L-아르기닌 9g)을 3번의 주요 식사 때마다 배분하는 특정 영양 보충.
활성 비교기: A: 단독 신체 재조정
트레이너가 주도하는 체력 재조성 세션을 6개월 동안 주 3회 실시합니다.
다른: 트레이너에 의한 물리적 리컨디셔닝
신체 재조정 세션은 노력 유형에 따라 5분간 워밍업으로 시작한 다음 근력 운동 및/또는 유산소 운동 요소로 구성된 스포츠 코스에 해당하며 간단한 스트레칭으로 돌아가 일반적인 조언으로 완료됩니다. 그들의 육체적인 삶을 관리하는 것에 대해. 각 세션의 기간은 프로토콜 시작 시 45분이며 프로토콜 종료 시 총 신체 활동의 1:30을 달성하기 위해 시간이 지남에 따라 점차 증가합니다.
활성 비교기: AS: 신체 재활 + 영양 보충
21g의 L-류신과 9g의 L-아르기닌을 매일(3끼 주 식사마다 분배하여) 6개월 동안 특정 영양 보충과 주 3회의 신체 재조정 세션을 연관시킴.
간섭 없음: C: 생활습관 상담
균형 잡힌 식단과 규칙적인 신체 활동의 필요성에 대한 상담에서 일반적으로 제공되는 조언

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 체지방량
기간: 6 개월
Dual-energy X-Ray Absorptiometry(DEXA)로 추정한 총 체지방량의 변화.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 6 개월
체중 변화, 내장 지방량, 총 제지방량, 골밀도, 대사 증후군의 임상 및 생물학적 매개변수, 인슐린 저항성, 혈관 염증 매개변수, 심박 변이도, 대퇴사두근 근력, 환기 매개변수 및 삶의 질 점수.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa FOLOPE, M.D., University Hospital, Rouen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008/066/HP
  • 2009-009155-37 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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