与特定营养补充相关的身体康复对患有代谢综合征的肥胖患者的影响评估 (OBEFITT)
2026年4月13日 更新者：University Hospital, Rouen
评估与特定营养补充相关的身体修复对患有代谢综合征的肥胖患者的影响。 OBEFITT 研究。
Android 肥胖通过胰岛素抵抗和内皮功能障碍促进心血管动脉粥样硬化的发展。 它会导致生活质量低下。 它通常与代谢综合征相关，无论使用何种定义（国家教育胆固醇计划、NECP/成人治疗小组 III、ATP III 或国际糖尿病联合会、IDF），增加的腰围、动脉高血压和疾病糖类和脂质代谢。 因此，治疗法国目前肥胖和代谢综合征的“流行病”（12.4% 的肥胖者和 14% 的代谢综合征患者）需要新的治疗方法。
均衡的饮食和日常的身体活动是治疗肥胖和代谢综合征不可或缺的要求。 可以将其与药理学试剂联系起来，但结果通常是部分的和短暂的。 初步数据表明，补充亮氨酸或精氨酸可以促进脂肪量的减少。 此外，体育锻炼也显示出好处。
与亮氨酸和精氨酸混合物（白天）的特定营养补充计划相关的身体修复（有氧运动 + 肌肉强化）课程可以改善受代谢综合征影响的肥胖受试者的治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rouen、法国、76031
- University hospital of Rouen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有肥胖症（身体质量指数（BMI）> 30kg.m-2），最大体重为135公斤
- 患有代谢综合症（国际糖尿病联合会（FID）定义）
- 住院或随访咨询
- 年龄 18 至 55 岁
- 最近在入组前咨询前的最后几天没有参加其他临床研究
- 隶属于国家保险计划
- 拥有国家社会保障保险
排除标准：
- 哮喘、慢性呼吸衰竭、阻塞性慢性支气管炎
- 当前或近期气胸、近期胸腔引流或活检、当前咯血、未治疗/治疗过程中的活动性肺结核
- 冠状动脉病、心肌病、心肌炎、不稳定心力衰竭、室性节律紊乱
- 严重贫血
- 严重下肢动脉炎
- 无法走路或骑自行车
- 严重肾功能衰竭（肌酐清除率 < 或 = 30 mL/min）
- 严重败血症
- 精神疾病（诊断和统计手册 - 修订版 4 (DSM IV) 标准），例如精神分裂症、其他精神病或重度抑郁症未治疗综合症
- 与肥胖有关的严重或未治疗的饮食失调（强迫性进食、贪食症）
- 受监护或有监护人的患者
- 没有有效避孕措施的育龄妇女
- 孕妇或哺乳期妇女
- 服用药物如：蛋白粉（Protifar®、SP95®、奥利司他（Xenical®、Ally®）、艾塞那肽（Byetta®）、西格列汀（Januvia®、Xelevia®）、维格列汀（Galvus®）、西格列汀-二甲双胍（Janumet®） )、维格列汀-二甲双胍 (Eucreas®)、他达拉非 (Cialis®) 西地那非 (Viagra®)
- 过去六个月对阿片类药物成瘾
- 酒精或药物滥用
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）、病毒性乙型肝炎和病毒性丙型肝炎感染
- 主动吸烟成瘾，每天超过 8 支香烟
- 理解糟糕的法语口语或写作
- 在双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 检查前 2 至 3 天，使用钡类造影剂进行骨闪烁显像或消化道放射学检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：S: 仅营养补充
为期六个月的特异性营养补充，每日补充30克氨基酸混合物（21克L-亮氨酸和9克L-精氨酸），在三餐中分配摄入。
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六个月的特定营养补充，每天 30 克氨基酸混合物（21 克 L-亮氨酸和 9 克 L-精氨酸），在 3 顿主餐中的每顿饭中分配。
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有源比较器：A: 仅进行身体机能恢复
由训练师指导的体能恢复课程，每周三次，持续六个月。
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身体修复课程从针对所做努力类型的五分钟热身开始，然后对应于由力量训练和/或有氧运动组成的运动课程，并通过恢复简单的拉伸和一般建议来完成管理他们的身体生活。
协议开始时每个会话的持续时间为 45 分钟，然后随着时间的推移逐渐增加，以在协议结束时达到总身体活动的 1:30。
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有源比较器：AS：身体机能恢复 + 营养补充
每日补充21克L-亮氨酸和9克L-精氨酸的特定营养补充剂（于三餐主餐中分配摄入），并每周进行三次体能恢复训练，持续六个月的关联方案。
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无干预：C：生活方式咨询
咨询中通常给出的关于需要均衡饮食和定期体育锻炼的建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身脂肪量
大体时间：6个月
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 估算的全身脂肪量变化。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：6个月
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体重变化、内脏脂肪量、总瘦体重、骨矿物质密度、代谢综合征的临床和生物学参数、胰岛素抵抗、血管炎症参数、心率变异性、股四头肌力量、通气参数和生活质量评分。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa FOLOPE, M.D.、University Hospital, Rouen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Folope V,Meret C,Castres I,Tourny C,Houivet E,Grigioni S,Lelandais H,Petit A,Coquard A,Guérin C,Quillard M,Bôle-Feysot C,Déchelotte P,Achamrah N,Coëffier M
- Évaluation de l'effet d'un programme d'activité physique adaptée associé à une supplémentation en Leucine et en Arginine chez des sujets obèses présentant un syndrome métabolique : Protocole OBEFITT - 2018 - V. Folope Leborgne 1, ⁎ , C. Meret 1, E. Houivet 2, N. Achamrah 1, S. Grigioni 1, A. Rimbert 1, A. Petit 1, M. Coeffier 1, P. Déchelotte 1
- Debeaumont D, Tardif C, Folope V, Castres I, Lemaitre F, Tourny C, Dechelotte P, Thill C, Darmon A, Coquart JB. A specific prediction equation is necessary to estimate peak oxygen uptake in obese patients with metabolic syndrome. J Endocrinol Invest. 2016 Jun;39(6):635-42. doi: 10.1007/s40618-015-0411-7. Epub 2015 Dec 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月29日
首次发布 (估计的)
2011年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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