Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spesifiseen ravintolisään liittyvän fyysisen kuntoutuksen vaikutuksen arviointi lihavilla potilailla, jotka kärsivät metabolisesta oireyhtymästä (OBEFITT)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Spesifiseen ravintolisään liittyvän fyysisen kuntoutuksen vaikutusten arviointi lihavilla potilailla, jotka kärsivät metabolisesta oireyhtymästä. OBEFITT-tutkimus.

Android-lihavuus edistää insuliiniresistenssin ja endoteelin toimintahäiriön kautta kardiovaskulaarisen ateroskleroosin kehittymistä. Se johtaa huonoon elämänlaatuun. Se liittyy usein metaboliseen oireyhtymään, joka sisältää käytetyistä määritelmistä riippumatta (National Education Cholesterol Program, NECP / Adult Treatment Panel III, ATP III tai International Diabetes Federation, IDF), kohonneen vyötärön mittauksen, korkean valtimon verenpaineen ja glusidi- ja lipidiaineenvaihduntaan. Nykyisen liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän "epidemian" hoito Ranskassa (12,4 % lihavista ja 14 % potilaista, joilla on metabolinen oireyhtymä) vaatii siis uusia terapeuttisia lähestymistapoja.

Tasapainoinen ruokavalio ja päivittäinen fyysinen aktiivisuus ovat välttämättömiä vaatimuksia lihavuuden ja metabolisen oireyhtymän hoidossa. Se on mahdollista yhdistää farmakologisiin aineisiin, mutta tulokset ovat usein osittaisia ​​ja ohimeneviä. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että leusiini- tai arginiinilisä voisi helpottaa rasvamassan menetystä. Lisäksi fyysinen harjoittelu on osoittanut hyödyt.

Fyysiset kuntoutusjaksot (aerobinen työ + lihasten tehostaminen), jotka liittyvät erityiseen ravintolisäohjelmaan leusiinin ja arginiinin seoksella (päivällä), voivat parantaa metabolisesta oireyhtymästä kärsivien lihavien potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76031
        • University hospital of Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kärsii liikalihavuudesta (painoindeksi (BMI) > 30 kg.m-2) ja maksimipaino 135 kg
  • Kärsivät metabolisesta oireyhtymästä (International Federation of Diabetes (FID) määritelmä)
  • Sairaalaan tai seurattiin neuvotellen
  • Ikä 18-55 vuotta
  • Ei ole äskettäin osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten päivien aikana ennen osallistumista edeltävää konsultaatiota
  • Liittynyt kansalliseen vakuutusjärjestelmään
  • Ottaa kansallisen sosiaaliturvan

Poissulkemiskriteerit:

  • Astma, krooninen hengitysvajaus, obstruktiivinen krooninen keuhkoputkentulehdus
  • Nykyinen tai äskettäinen Pneumothorax, äskettäinen keuhkopussin tyhjennys tai biopsia, meneillään oleva hemoptysis, hoitamaton / hoidon aikana aktiivinen tuberkuloosi
  • Koronaropatia, myokardiopatia, sydänlihastulehdus, epästabiili sydämen vajaatoiminta, kammiorytmihäiriöt
  • Vaikea anemia
  • Vaikea huonompi jäsenten valtimotulehdus
  • Kyvyttömyys kävellä tai pyöräillä
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <tai = 30 ml/min)
  • Vaikea sepsis
  • Psyykkiset häiriöt (Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - Versio 4 (DSM IV) -kriteerit), kuten skitsofrenia, muut psykoosit tai vakavat masennukset, joita ei ole hoidettu
  • Vaikeat tai hoitamattomat syömishäiriöt, jotka liittyvät liikalihavuuteen (pakko-ongelmia, bulimia)
  • Potilaat huoltajina tai kuraattorien kanssa
  • Naiset lisääntymisiässä ilman tehokasta ehkäisyä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Lääkkeiden ottaminen, kuten: proteiinijauhe (Protifar ®, SP95 ®, orlistaatti (Xenical ®, Ally ®), eksenatidi (Byetta ®), sitagliptiini (Januvia ®, Xelevia ®), vildagliptiini (Galvus ®), sitagliptiini-metformiini (Janumet ®) ), vildagliptiini-metformiini (Eucreas®), tadalafiili (Cialis®) sildenafiili (Viagra®)
  • Huumausaineriippuvuus opiaateista viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio, virushepatiitti B ja virushepatiitti C
  • Aktiivinen riippuvuus tupakoinnista yli 8 savuketta päivässä
  • Huonosti puhutun tai kirjoitetun ranskan ymmärtäminen
  • Suoritettu 2–3 päivää ennen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) -tutkimusta, luutuikekuvaus tai ruuansulatuskanavan radiologinen tutkimus käyttämällä bariumtyyppistä varjoainetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: S: Pelkkä ravintolisä
Erityinen ravintolisän saanti kuuden kuukauden ajan 30 grammaa päivässä aminohapposeosta (21 g L-leusiinia ja 9 g L-arginiinia), joka jaetaan kaikkien kolmen pääaterian aikana.
Ravintolisä: L-leusiini ja L-arginiini
Erityinen ravintolisä kuuden kuukauden ajan 30 g päivässä aminohappojen seosta (21 g L-leusiinia ja 9 g L-arginiinia), joka jaetaan kolmen pääaterian aikana.
Active Comparator: A: Fyysinen kuntoutus yksin
Fyysiset kuntoutusistunnot, joita johtaa valmentaja kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan.
Muut: Fyysinen kuntoutus valmentajan toimesta
Fyysiset kuntoutustunnit alkavat viiden minuutin lämmittelyllä tehdyn ponnistelun mukaan ja vastaavat sitten urheilukurssia, joka koostuu voimaharjoittelun elementeistä ja/tai aerobisista harjoituksista ja päättyy palaamalla yksinkertaiseen venyttelyyn ja yleisiin neuvoihin. fyysisen elämänsä hallinnassa. Kunkin istunnon kesto on 45 minuuttia protokollan alussa, ja sitä lisätään vähitellen ajan myötä, jotta kokonaisfyysinen aktiivisuus saavutetaan protokollan lopussa.
Active Comparator: AS: Fyysinen kuntoilu + Ravintolisä
21 g L-leusiinia ja 9 g L-arginiinia päivässä (jakaa kaikkien kolmen pääaterian aikana) sisältävän erityisen ravintolisän ja viikoittaisten kolmen kertaa järjestettävien fyysisten kuntoutumistuntien yhdistäminen kuuden kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: C: Elämäntapaneuvonta
Tavallinen neuvonta konsultaatiossa tasapainoisen ruokavalion ja säännöllisen fyysisen aktiivisuuden tarpeesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos kehon kokonaisrasvamassassa arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painon, sisäelinten rasvamassan, vähärasvaisen kokonaismassan, luun mineraalitiheyden, metabolisen oireyhtymän kliiniset ja biologiset parametrit, insuliiniresistenssi, verisuonitulehdusparametrit, sydämen sykkeen vaihtelu, nelipäisen lihasvoiman, hengitysparametrit ja elämänlaatupisteet.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa FOLOPE, M.D., University Hospital, Rouen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008/066/HP
  • 2009-009155-37 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa