アトピー性皮膚炎に対する食事性リン脂質の効果
2012年6月19日 更新者：Gerhard Jahreis、University of Jena
アトピー性皮膚炎患者に対する食物乳リン脂質の効果
この研究の目的は、免疫状態、血漿脂質プロフィール、皮膚の質感のパラメータを決定するアトピー性皮膚炎患者に対する牛乳リン脂質強化乳製品の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
牛乳のリン脂質はスフィンゴ脂質含有量が高いという特徴がある一方で、アトピー性皮膚炎患者の表皮におけるスフィンゴ脂質代謝の障害が確認されたという事実に基づいて、二重盲検、対照、ランダム化クロスオーバー法により検証されました。軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の被験者に毎日3gの牛乳リン脂質を補給する研究が実施されます。
40 人の患者は、各 20 人の患者からなる 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 個別の健康診断と2週間の慣らし期間の後、1つのグループにはリン脂質が豊富な乳製品が与えられ、2番目のグループにはプラセボ乳製品が2か月間にわたって与えられます。 4週間のウォッシュアウト期間が続き、患者は再び2週間の慣らし期間の後、2ヶ月にわたって反対の乳製品を摂取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、ドイツ、07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度のアトピー性皮膚炎（SCORAD < 30）
- 年齢: 18 - 60歳
除外基準:
- 乳タンパク質に対する不耐症
- コルチコステロイドまたは抗ヒスタミン薬による全身投薬
- 免疫介在性疾患
- アテローム性動脈硬化症
- 高脂血症
- 糖尿病
- 狭心症
- 脂肪質
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リン脂質が豊富な乳製品
|
患者は、牛乳リン脂質 3 g が豊富に含まれる乳製品を毎日 250 mL 摂取します。
|
|
プラセボコンパレーター：乳製品
|
患者は毎日 250 mL の一般的な乳製品を摂取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの肌の質感の変化とプラセボとの比較
時間枠：0、2、10、16、24週間後
|
スコラドインデックス
|
0、2、10、16、24週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫状態
時間枠：0、2、10、16、24週間後
|
総IgE、特異的IgE、sEセレクチン、インターフェロン-ガンマ、腫瘍壊死因子-アルファ、インターロイキン4、12、16、31
|
0、2、10、16、24週間後
|
|
脂質の状態
時間枠：0、2、10、16、24週間後
|
血中脂質（総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリアシルグリセルド、脂肪酸、リン脂質）
|
0、2、10、16、24週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gerhard Jahreis, Prof. Dr.、Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月19日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。