Effet des phospholipides alimentaires sur la dermatite atopique
Effet des phospholipides du lait alimentaire sur les sujets atteints de dermatite atopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base des faits, que d'une part les phospholipides du lait sont caractérisés par une teneur élevée en sphingolipides et d'autre part un métabolisme sphingolipidique perturbé dans l'épiderme des patients atteints de dermatite atopique a été vérifiée, une étude croisée en double aveugle, contrôlée, randomisée Une étude avec une supplémentation quotidienne de 3 g de phospholipides du lait chez des sujets atteints d'une dermatite atopique légère à modérée sera menée.
Quarante patients seront randomisés entre deux groupes de 20 patients chacun. Après un bilan de santé individuel et une période de rodage de 2 semaines, le premier groupe recevra le produit laitier enrichi en phospholipides et le second groupe recevra un produit laitier placebo pendant deux mois. Une période de sevrage de 4 semaines suivra, et les patients consommeront à nouveau les produits laitiers contraires pendant deux mois après une période de rodage de 2 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Allemagne, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dermatite atopique légère à modérée (SCORAD < 30)
- âge : 18 - 60 ans
Critère d'exclusion:
- intolérance aux protéines de lait
- médicaments systémiques avec des corticostéroïdes ou des antihistaminiques
- maladie à médiation immunitaire
- athérosclérose
- hyperlipidémie
- diabète sucré
- angine de poitrine
- adipeux
- la grossesse et l'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produit laitier enrichi en phospholipides
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Les patients consommeront quotidiennement 250 ml d'un produit laitier enrichi de 3 g de phospholipides du lait.
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Comparateur placebo: produit laitier
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Les patients consommeront quotidiennement 250 ml d'un produit laitier courant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la texture de la peau par rapport au départ et par rapport au placebo
Délai: après 0, 2, 10, 16 et 24 semaines
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Indice SCORAD
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après 0, 2, 10, 16 et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut immunitaire
Délai: après 0, 2, 10, 16 et 24 semaines
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IgE totales, IgE spécifiques, sE sélectine, Interféron-gamma, Tumor necrosis factor-alpha, Interleukine 4, 12, 16, 31
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après 0, 2, 10, 16 et 24 semaines
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Statut lipidique
Délai: après 0, 2, 10, 16 et 24 semaines
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Lipides sanguins (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triacylglycérides, acides gras, phospholipides)
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après 0, 2, 10, 16 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSEP H49-11
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