Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av dietära fosfolipider på atopisk dermatit

19 juni 2012 uppdaterad av: Gerhard Jahreis, University of Jena

Effekt av dietmjölksfosfolipider på personer med atopisk dermatit

Syftet med studien är att undersöka inverkan av en mjölkfosfolipidberikad mejeriprodukt på patienter med atopisk dermatit, bestämmande parametrar för immunstatus, plasmalipidprofil och hudstruktur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baserat på fakta, att å ena sidan mjölkfosfolipider kännetecknas av en hög sfingolipidhalt och å andra sidan en störd sfingolipidmetabolism i epidermis hos patienter med atopisk dermatit verifierades, en dubbelblindad, kontrollerad, randomiserad, cross-over En studie med ett dagligt tillskott av 3 g mjölkfosfolipider till personer med mild till måttlig atopisk dermatit kommer att genomföras.

Fyrtio patienter kommer att randomiseras mellan två grupper om vardera 20 patienter. Efter en individuell kontroll och en inkörningsperiod på 2 veckor kommer den ena gruppen att få den fosfolipidberikade mejeriprodukten och den andra gruppen får en placebo-mejeriprodukt under två månader. En uttvättningsperiod på 4 veckor kommer att följa, och patienterna kommer att konsumera motsatta mejeriprodukter under två månader efter en 2-veckors inkörningsperiod igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mild till måttlig atopisk dermatit (SCORAD < 30)
  • ålder: 18 - 60 år

Exklusions kriterier:

  • intolerans mot mjölkproteiner
  • systemisk medicinering med kortikosteroider eller antihistaminer
  • immunförmedlad sjukdom
  • åderförkalkning
  • hyperlipidemi
  • diabetes mellitus
  • angina pectoris
  • adipositas
  • graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fosfolipidberikad mejeriprodukt
Kosttillskott: mjölkfosfolipid
Patienterna kommer att konsumera dagligen 250 ml av en mejeriprodukt, som är berikad med 3 g mjölkfosfolipider.
Placebo-jämförare: mejeriprodukt
Kosttillskott: dagboksprodukt
Patienterna kommer att konsumera dagligen 250 ml av en vanlig mejeriprodukt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hudstruktur från baslinjen och i jämförelse med placebo
Tidsram: efter 0,2,10,16 och 24 veckor
SCORAD Index
efter 0,2,10,16 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunstatus
Tidsram: efter 0,2,10,16 och 24 veckor
totalt IgE, specifikt IgE, sE-selektion, Interferon-gamma, Tumörnekrosfaktor-alfa, Interleukin 4, 12, 16, 31
efter 0,2,10,16 och 24 veckor
Lipidstatus
Tidsram: efter 0,2,10,16 och 24 veckor
Blodlipider (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triacylglycerdier, fettsyror, fosfolipider)
efter 0,2,10,16 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jena

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LSEP H49-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatit, atopisk

Kliniska prövningar på mjölkfosfolipid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera