Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых фосфолипидов на атопический дерматит

19 июня 2012 г. обновлено: Gerhard Jahreis, University of Jena

Влияние пищевых фосфолипидов молока на пациентов с атопическим дерматитом

Цель исследования — изучить влияние молочного продукта, обогащенного молочными фосфолипидами, на больных атопическим дерматитом, определяющих параметры иммунного статуса, липидный профиль плазмы и текстуру кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На основании фактов, что, с одной стороны, фосфолипиды молока характеризуются высоким содержанием сфинголипидов, а с другой стороны, подтверждено нарушение обмена сфинголипидов в эпидермисе больных атопическим дерматитом, проведено двойное слепое, контролируемое, рандомизированное, перекрестное исследование. будет проведено исследование с ежедневным добавлением 3 г молочных фосфолипидов субъектам с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.

Сорок пациентов будут рандомизированы между двумя группами по 20 пациентов. После индивидуального осмотра и вводного периода в течение 2 недель одна группа будет получать молочный продукт, обогащенный фосфолипидами, а вторая группа будет получать молочный продукт плацебо в течение двух месяцев. Последует 4-недельный период вымывания, и пациенты снова будут потреблять противоположные молочные продукты в течение двух месяцев после 2-недельного вводного периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Германия, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • атопический дерматит легкой и средней степени тяжести (SCORAD < 30)
  • возраст: 18 - 60 лет

Критерий исключения:

  • непереносимость белков молока
  • системное лечение кортикостероидами или антигистаминными препаратами
  • иммуноопосредованное заболевание
  • атеросклероз
  • гиперлипидемия
  • сахарный диабет
  • стенокардия
  • жировая ткань
  • беременность и кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молочный продукт, обогащенный фосфолипидами
Диетическая добавка: молочный фосфолипид
Пациенты ежедневно потребляют 250 мл молочного продукта, обогащенного 3 г молочных фосфолипидов.
Плацебо Компаратор: молочный продукт
Диетическая добавка: молочный продукт
Пациенты будут потреблять ежедневно 250 мл обычного молочного продукта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение текстуры кожи по сравнению с исходным уровнем и по сравнению с плацебо
Временное ограничение: через 0, 2, 10, 16 и 24 недели
Индекс СКОРАД
через 0, 2, 10, 16 и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунный статус
Временное ограничение: через 0, 2, 10, 16 и 24 недели
общий IgE, специфический IgE, sE селектин, интерферон-гамма, фактор некроза опухоли-альфа, интерлейкин 4, 12, 16, 31
через 0, 2, 10, 16 и 24 недели
Липидный статус
Временное ограничение: через 0, 2, 10, 16 и 24 недели
Липиды крови (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триацилглицериды, жирные кислоты, фосфолипиды)
через 0, 2, 10, 16 и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jena

Следователи

  • Главный следователь: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LSEP H49-11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться