Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diætfosfolipider på atopisk dermatitis

19. juni 2012 opdateret af: Gerhard Jahreis, University of Jena

Effekt af diætmælkfosfolipider på personer med atopisk dermatitis

Formålet med undersøgelsen er at undersøge indflydelsen af ​​et mælkefosfolipidberiget mejeriprodukt på forsøgspersoner med atopisk dermatitis bestemmende parametre for immunstatus, plasmalipidprofil og hudtekstur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på fakta, at mælkefosfolipider på den ene side er kendetegnet ved et højt sphingolipidindhold og på den anden side en forstyrret sphingolipidmetabolisme i epidermis hos patienter med atopisk dermatitis, blev en dobbeltblindet, kontrolleret, randomiseret, cross-over verificeret. undersøgelse med et dagligt tilskud af 3 g mælkefosfolipider til forsøgspersoner med en mild til moderat atopisk dermatitis vil blive udført.

Fyrre patienter vil blive randomiseret mellem to grupper af hver 20 patienter. Efter en individuel kontrol og en indkøringsperiode på 2 uger vil den ene gruppe modtage det fosfolipidberigede mejeriprodukt, og den anden gruppe vil få et placebo-mejeriprodukt over to måneder. En udvaskningsperiode på 4 uger følger, og patienterne vil indtage de modsatte mejeriprodukter over to måneder efter en 2-ugers indkøringsperiode igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild til moderat atopisk dermatitis (SCORAD < 30)
  • alder: 18 - 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • intolerance over for mælkeproteiner
  • systemisk medicinering med kortikosteroider eller antihistaminer
  • immunmedieret sygdom
  • åreforkalkning
  • hyperlipidæmi
  • diabetes mellitus
  • hjertekrampe
  • adipositas
  • graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fosfolipidberiget mejeriprodukt
Kosttilskud: mælk fosfolipid
Patienterne vil dagligt indtage 250 ml af et mejeriprodukt, som er beriget med 3 g mælkefosfolipider.
Placebo komparator: mejeriprodukt
Kosttilskud: dagbogsprodukt
Patienterne vil dagligt indtage 250 ml af et almindeligt mejeriprodukt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudtekstur fra baseline og i sammenligning med placebo
Tidsramme: efter 0,2,10,16 og 24 uger
SCORAD-indeks
efter 0,2,10,16 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunstatus
Tidsramme: efter 0,2,10,16 og 24 uger
total IgE, specifikt IgE, sE selectin, Interferon-gamma, Tumornekrosefaktor-alfa, Interleukin 4, 12, 16, 31
efter 0,2,10,16 og 24 uger
Lipidstatus
Tidsramme: efter 0,2,10,16 og 24 uger
Blodlipider (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triacylglycerdier, fedtsyrer, fosfolipider)
efter 0,2,10,16 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2011

Først opslået (Skøn)

31. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSEP H49-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk

Kliniske forsøg med mælk fosfolipid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner