Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi foszfolipidek hatása az atópiás dermatitiszre

2012. június 19. frissítette: Gerhard Jahreis, University of Jena

Az étrendi tejfoszfolipidek hatása atópiás dermatitiszben szenvedő betegekre

A vizsgálat célja egy tejfoszfolipiddel dúsított tejtermék hatásának vizsgálata atópiás dermatitiszben szenvedő alanyokon, meghatározva az immunállapot, a plazma lipidprofil és a bőr textúra paramétereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak alapján, hogy egyrészt a tejfoszfolipidekre jellemző a magas szfingolipidtartalom, másrészt az atópiás dermatitisben szenvedő betegek epidermiszében a szfingolipid anyagcsere zavara, kettős vak, kontrollált, randomizált, cross-over vizsgálat igazolódott. enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitisben szenvedő alanyok számára napi 3 g tejfoszfolipid kiegészítéssel végzett vizsgálatot végeznek.

Negyven beteget randomizálnak két, egyenként 20 betegből álló csoport között. Egyéni kivizsgálás és 2 hetes bejáratási időszak után az egyik csoport foszfolipiddel dúsított tejterméket, a második csoport pedig placebo tejterméket kap két hónapon keresztül. 4 hetes kimosási periódus következik, és a betegek 2 hetes bejáratás után két hónapon keresztül fogyasztják az ellenkező tejtermékeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Németország, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitis (SCORAD < 30)
  • életkor: 18-60 év

Kizárási kritériumok:

  • tejfehérjékkel szembeni intolerancia
  • szisztémás gyógyszeres kezelés kortikoszteroidokkal vagy antihisztaminokkal
  • immunmediált betegség
  • érelmeszesedés
  • hiperlipidémia
  • diabetes mellitus
  • angina pectoris
  • adipositas
  • terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Foszfolipiddel dúsított tejtermék
Étrend-kiegészítő: tejfoszfolipid
A betegek napi 250 ml tejterméket fogyasztanak, amely 3 g tejfoszfolipiddel van dúsítva.
Placebo Comparator: tejtermék
Étrend-kiegészítő: naplótermék
A betegek napi 250 ml szokásos tejterméket fogyasztanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr textúrájának változása az alapvonalhoz képest és a placebóval összehasonlítva
Időkeret: 0, 2, 10, 16 és 24 hét után
SCORAD Index
0, 2, 10, 16 és 24 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immun állapot
Időkeret: 0, 2, 10, 16 és 24 hét után
teljes IgE, specifikus IgE, sE szelektin, gamma-interferon, tumornekrózis faktor-alfa, interleukin 4, 12, 16, 31
0, 2, 10, 16 és 24 hét után
Lipid állapot
Időkeret: 0, 2, 10, 16 és 24 hét után
Vérzsírok (Össz-koleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin, triacil-gliceridek, zsírsavak, foszfolipidek)
0, 2, 10, 16 és 24 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jena

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSEP H49-11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel