Efecto de los fosfolípidos de la dieta sobre la dermatitis atópica
Efecto de los fosfolípidos de la leche en la dieta en sujetos con dermatitis atópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sobre la base de los hechos que, por un lado, los fosfolípidos de la leche se caracterizan por un alto contenido de esfingolípidos y, por otro lado, se verificó un metabolismo alterado de los esfingolípidos en la epidermis de pacientes con dermatitis atópica, se verificó un estudio doble ciego, controlado, aleatorizado, cruzado Se realizará un estudio con una suplementación diaria de 3 g de fosfolípidos de la leche en sujetos con dermatitis atópica de leve a moderada.
Cuarenta pacientes serán aleatorizados entre dos grupos de cada 20 pacientes. Después de un chequeo individual y un período de prueba de 2 semanas, el primer grupo recibirá el producto lácteo enriquecido con fosfolípidos y el segundo grupo recibirá un producto lácteo placebo durante dos meses. Seguirá un período de lavado de 4 semanas, y los pacientes consumirán los productos lácteos contrarios durante dos meses después de un período inicial de 2 semanas nuevamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemania, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dermatitis atópica leve a moderada (SCORAD < 30)
- edad: 18 - 60 años
Criterio de exclusión:
- intolerancia a las proteínas de la leche
- medicación sistémica con corticoides o antihistamínicos
- enfermedad inmunomediada
- aterosclerosis
- hiperlipidemia
- diabetes mellitus
- angina de pecho
- adipositas
- embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Producto lácteo enriquecido con fosfolípidos
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Los pacientes consumirán diariamente 250 mL de un producto lácteo, que está enriquecido con 3 g de fosfolípidos lácteos.
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Comparador de placebos: producto lácteo
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Los pacientes consumirán diariamente 250 mL de un producto lácteo común.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la textura de la piel desde el inicio y en comparación con el placebo
Periodo de tiempo: después de 0, 2, 10, 16 y 24 semanas
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Índice SCORAD
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después de 0, 2, 10, 16 y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado inmunológico
Periodo de tiempo: después de 0, 2, 10, 16 y 24 semanas
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IgE total, IgE específica, selectina sE, interferón gamma, factor de necrosis tumoral alfa, interleucina 4, 12, 16, 31
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después de 0, 2, 10, 16 y 24 semanas
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Estado de lípidos
Periodo de tiempo: después de 0, 2, 10, 16 y 24 semanas
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Lípidos en sangre (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triacilglicéridos, ácidos grasos, fosfolípidos)
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después de 0, 2, 10, 16 y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSEP H49-11
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