Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion fosfolipidien vaikutus atooppiseen ihottumaan

tiistai 19. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Gerhard Jahreis, University of Jena

Ruokavalion maidon fosfolipidien vaikutus potilaisiin, joilla on atooppinen ihotulehdus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia maitofosfolipidirikastetun maitotuotteen vaikutusta atooppiseen ihottumaan sairastuneilla henkilöillä, jotka määrittävät immuunitilan, plasman lipidiprofiilin ja ihon rakenteen parametrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen perusteella, että toisaalta maidon fosfolipideille on ominaista korkea sfingolipidipitoisuus ja toisaalta häiriintynyt sfingolipidiaineenvaihdunta atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden orvaskedessä, varmistettiin kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, satunnaistettu, risteytetty tutkimus. Tutkimus, jossa maidon fosfolipidejä täydennetään päivittäin 3 g:lla lievää tai kohtalaista atooppista ihottumaa sairastaville.

Neljäkymmentä potilasta satunnaistetaan kahden 20 potilaan ryhmän kesken. Yksilöllisen tarkastuksen ja 2 viikon sisäänajojakson jälkeen toinen ryhmä saa fosfolipidirikastettua maitotuotetta ja toinen ryhmä lumemeijerituotetta kahden kuukauden ajan. Seuraa 4 viikon pesujakso ja potilaat kuluttavat päinvastaisia ​​maitotuotteita kahden kuukauden aikana uudelleen 2 viikon sisäänajojakson jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma (SCORAD < 30)
  • ikä: 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • maidon proteiinien intoleranssi
  • systeeminen lääkitys kortikosteroideilla tai antihistamiineilla
  • immuunivälitteinen sairaus
  • ateroskleroosi
  • hyperlipidemia
  • diabetes mellitus
  • angina pectoris
  • adipositas
  • raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fosfolipidirikastettu maitotuote
Ravintolisä: maidon fosfolipidiä
Potilaat kuluttavat päivittäin 250 ml maitotuotetta, joka on rikastettu 3 g:lla maitofosfolipidejä.
Placebo Comparator: maitotuote
Ravintolisä: päiväkirjatuote
Potilaat kuluttavat päivittäin 250 ml tavallista maitotuotetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihon rakenteessa lähtötasosta ja lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: 0, 2, 10, 16 ja 24 viikon kuluttua
SCORAD-indeksi
0, 2, 10, 16 ja 24 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunitilanne
Aikaikkuna: 0, 2, 10, 16 ja 24 viikon kuluttua
kokonais-IgE, spesifinen IgE, sE-selektiini, interferoni-gamma, tuumorinekroositekijä-alfa, interleukiini 4, 12, 16, 31
0, 2, 10, 16 ja 24 viikon kuluttua
Lipidien tila
Aikaikkuna: 0, 2, 10, 16 ja 24 viikon kuluttua
Veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triasyyliglyseridit, rasvahapot, fosfolipidit)
0, 2, 10, 16 ja 24 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jena

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSEP H49-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset maidon fosfolipidiä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa