膳食磷脂对特应性皮炎的影响
2012年6月19日 更新者：Gerhard Jahreis、University of Jena
膳食乳磷脂对特应性皮炎患者的影响
该研究的目的是调查富含乳磷脂的乳制品对特应性皮炎患者免疫状态、血浆脂质谱和皮肤质地参数的影响。
研究概览
详细说明
基于事实，一方面乳磷脂的特点是鞘脂含量高，另一方面特应性皮炎患者表皮中的鞘脂代谢紊乱得到证实，双盲、对照、随机、交叉将对患有轻度至中度特应性皮炎的受试者每天补充 3 克乳磷脂进行研究。
四十名患者将被随机分配到两组，每组 20 名患者。 经过个人检查和 2 周的磨合期后，一组将接受富含磷脂的乳制品，第二组将接受两个多月的安慰剂乳制品。 接下来是 4 周的洗脱期，在 2 周的磨合期后，患者将在两个月内食用相反的乳制品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、德国、07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度至中度特应性皮炎 (SCORAD < 30)
- 年龄：18 - 60 岁
排除标准：
- 对牛奶蛋白不耐受
- 皮质类固醇或抗组胺药的全身用药
- 免疫介导的疾病
- 动脉粥样硬化
- 高脂血症
- 糖尿病
- 心绞痛
- 脂肪
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富含磷脂的乳制品
|
患者将每天食用 250 mL 富含 3 g 乳磷脂的乳制品。
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安慰剂比较：乳制品
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患者将每天消耗 250 mL 的普通乳制品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤纹理相对于基线的变化以及与安慰剂相比
大体时间：0、2、10、16 和 24 周后
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SCORAD指数
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0、2、10、16 和 24 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫状态
大体时间：0、2、10、16 和 24 周后
|
总 IgE、特异性 IgE、sE 选择素、干扰素-γ、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素 4、12、16、31
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0、2、10、16 和 24 周后
|
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脂质状态
大体时间：0、2、10、16 和 24 周后
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血脂（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油、脂肪酸、磷脂）
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0、2、10、16 和 24 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerhard Jahreis, Prof. Dr.、Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月29日
首次发布 (估计)
2011年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月19日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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