Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dietetycznych fosfolipidów na atopowe zapalenie skóry

19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Gerhard Jahreis, University of Jena

Wpływ dietetycznych fosfolipidów mleka na osoby z atopowym zapaleniem skóry

Celem pracy jest zbadanie wpływu produktu mlecznego wzbogaconego fosfolipidami mleka u osób z atopowym zapaleniem skóry na parametry stanu immunologicznego, profil lipidowy osocza oraz teksturę skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opierając się na faktach, że z jednej strony fosfolipidy mleka charakteryzują się wysoką zawartością sfingolipidów, a z drugiej strony zaburzonym metabolizmem sfingolipidów w naskórku pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, potwierdzono podwójnie ślepą, kontrolowaną, randomizowaną, krzyżową zostanie przeprowadzone badanie z codzienną suplementacją 3 g fosfolipidów mleka u osób z łagodnym do umiarkowanego atopowym zapaleniem skóry.

Czterdziestu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup po 20 pacjentów. Po indywidualnej kontroli i okresie wstępnym trwającym 2 tygodnie, jedna grupa otrzyma produkt mleczny wzbogacony fosfolipidami, a druga grupa otrzyma produkt mleczny placebo przez dwa miesiące. Nastąpi 4-tygodniowy okres wymywania, a pacjenci będą ponownie spożywać przeciwne produkty mleczne przez ponad dwa miesiące po 2-tygodniowym okresie docierania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne do umiarkowanego atopowe zapalenie skóry (SCORAD < 30)
  • wiek: 18 - 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nietolerancja białek mleka
  • leki ogólnoustrojowe z kortykosteroidami lub lekami przeciwhistaminowymi
  • choroba o podłożu immunologicznym
  • miażdżyca
  • hiperlipidemia
  • cukrzyca
  • dusznica bolesna
  • tkanka tłuszczowa
  • ciąża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkt mleczny wzbogacony fosfolipidami
Suplement diety: fosfolipidy mleka
Pacjenci będą spożywać dziennie 250 ml produktu mlecznego, który jest wzbogacony o 3 g fosfolipidów mleka.
Komparator placebo: nabiał
Suplement diety: produkt pamiętnikowy
Pacjenci będą codziennie spożywać 250 ml zwykłego produktu mlecznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tekstury skóry od wartości wyjściowej iw porównaniu z placebo
Ramy czasowe: po 0,2,10,16 i 24 tygodniach
Indeks SCORAD
po 0,2,10,16 i 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odporności
Ramy czasowe: po 0,2,10,16 i 24 tygodniach
IgE całkowite, IgE swoiste, Selektyna sE, Interferon-gamma, Czynnik martwicy nowotworów-alfa, Interleukina 4, 12, 16, 31
po 0,2,10,16 i 24 tygodniach
Stan lipidów
Ramy czasowe: po 0,2,10,16 i 24 tygodniach
Lipidy we krwi (cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, glicerydy triacylowe, kwasy tłuszczowe, fosfolipidy)
po 0,2,10,16 i 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jena

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSEP H49-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry, atopowe

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na fosfolipidy mleka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj