Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av diettfosfolipider på atopisk dermatitt

19. juni 2012 oppdatert av: Gerhard Jahreis, University of Jena

Effekt av diettmelkfosfolipider på personer med atopisk dermatitt

Målet med studien er å undersøke påvirkningen av et melkefosfolipid-anriket meieriprodukt på forsøkspersoner med atopisk dermatitt, bestemmende parametere for immunstatus, plasmalipidprofil og hudtekstur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på fakta, at melkefosfolipider på den ene siden er preget av et høyt sfingolipidinnhold og på den annen side en forstyrret sfingolipidmetabolisme i epidermis hos pasienter med atopisk dermatitt ble verifisert, en dobbeltblindet, kontrollert, randomisert cross-over Det vil bli utført en studie med et daglig tilskudd av 3 g melkefosfolipider til personer med mild til moderat atopisk dermatitt.

Førti pasienter vil bli randomisert mellom to grupper på hver 20 pasienter. Etter en individuell kontroll og en innkjøringsperiode på 2 uker, vil den ene gruppen motta det fosfolipidberikede meieriproduktet og den andre gruppen vil få et placebo-meieriprodukt over to måneder. En utvaskingsperiode på 4 uker vil følge, og pasientene vil innta motsatte meieriprodukter over to måneder etter en 2-ukers innkjøringsperiode igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild til moderat atopisk dermatitt (SCORAD < 30)
  • alder: 18 - 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • intoleranse mot melkeproteiner
  • systemisk medisinering med kortikosteroider eller antihistaminer
  • immunmediert sykdom
  • aterosklerose
  • hyperlipidemi
  • sukkersyke
  • angina pectoris
  • adipositas
  • graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fosfolipidberiket meieriprodukt
Kosttilskudd: melk fosfolipid
Pasientene vil daglig innta 250 ml av et meieriprodukt, som er beriket med 3 g melkefosfolipider.
Placebo komparator: meieriprodukt
Kosttilskudd: dagbok produkt
Pasientene vil daglig innta 250 ml av et vanlig meieriprodukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudtekstur fra baseline og sammenlignet med placebo
Tidsramme: etter 0,2,10,16 og 24 uker
SCORAD Indeks
etter 0,2,10,16 og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunstatus
Tidsramme: etter 0,2,10,16 og 24 uker
total IgE, spesifikt IgE, sE selektin, Interferon-gamma, Tumornekrosefaktor-alfa, Interleukin 4, 12, 16, 31
etter 0,2,10,16 og 24 uker
Lipidstatus
Tidsramme: etter 0,2,10,16 og 24 uker
Blodlipider (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triacylglycerdier, fettsyrer, fosfolipider)
etter 0,2,10,16 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSEP H49-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere