식이 인지질이 아토피 피부염에 미치는 영향
2012년 6월 19일 업데이트: Gerhard Jahreis, University of Jena
아토피 피부염 환자에 대한 식이 우유 인지질의 효과
이 연구의 목적은 아토피성 피부염이 면역 상태, 혈장 지질 프로파일 및 피부 질감의 매개변수를 결정하는 피험자에 대한 우유 인지질 강화 유제품의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
한편으로는 우유 인지질이 높은 스핑고지질 함량을 특징으로 하고 다른 한편으로는 아토피성 피부염 환자의 표피에서 스핑고지질 대사 장애가 있다는 사실을 바탕으로 이중 맹검, 통제, 무작위, 교차 경증에서 중등도의 아토피성 피부염을 가진 피험자에게 3g의 우유 인지질을 매일 보충하는 연구가 실시될 것입니다.
40명의 환자는 각 20명의 환자로 구성된 두 그룹 사이에서 무작위 배정됩니다. 개별 검진과 2주간의 런인 기간을 거친 후 한 그룹은 인지질 강화 유제품을, 두 번째 그룹은 2개월에 걸쳐 위약 유제품을 제공받게 됩니다. 4주간의 워시 아웃 기간이 뒤따를 것이며, 환자는 다시 2주간의 런인 기간 후 2개월에 걸쳐 반대 유제품을 섭취하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thuringia
-
Jena, Thuringia, 독일, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 아토피성 피부염(SCORAD < 30)
- 나이: 18 - 60세
제외 기준:
- 우유 단백질에 대한 편협
- 코르티코 스테로이드 또는 항히스타민 제를 사용한 전신 약물
- 면역매개질환
- 죽상동맥경화증
- 고지혈증
- 진성 당뇨병
- 협심증
- 지방질
- 임신과 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지질 강화 유제품
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환자들은 3g의 우유 인지질이 풍부한 유제품 250mL를 매일 섭취하게 됩니다.
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위약 비교기: 낙농 제품
|
환자는 매일 250mL의 일반 유제품을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인과 플라시보 대비 피부 질감의 변화
기간: 0,2,10,16, 24주 후
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스코라드 지수
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0,2,10,16, 24주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 상태
기간: 0,2,10,16, 24주 후
|
총 IgE, 특정 IgE, SE 셀렉틴, 인터페론-감마, 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨 4, 12, 16, 31
|
0,2,10,16, 24주 후
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지질 상태
기간: 0,2,10,16, 24주 후
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혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리아실 글리세르디, 지방산, 인지질)
|
0,2,10,16, 24주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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